엠투엔 "印 '락사이' 코로나 치료제 조건부 임상 승인" 통풍 치료제 '콜키신' 활용, 안정성·편리성 장점…당국 ITT 분석 보완 요청
신상윤 기자공개 2021-02-15 13:26:13
이 기사는 2021년 02월 15일 13:24 thebell 에 표출된 기사입니다.
코스닥 상장사 엠투엔은 15일 협력사 '락사이 라이프 사이언스(LAXAI Life Sciences·락사이)'가 인도에서 코로나 치료제 임상 2상 조건부 승인을 받았다고 밝혔다.인도 중앙의약품표준관리국(CDSCO) 산하 전문가위원회(SEC)는 락사이가 '콜키신(Colchicine)'을 이용해 개발 중인 코로나 치료제에 대해 임상 2상 조건부 승인했다.
엠투엔 관계자는 "이번 임상은 콜키신의 코로나 치료 효과에 대한 검증을 위해 진행된다"며 "SEC가 제시한 사항을 준수해 임상이 진행될 것"이라고 말했다.
엠투엔은 지난해 인도 제약사 락사이에 코로나 치료제 임상 비용을 지원하고 향후 매출액을 공유하기로 했다.
콜키신은 현재 통풍 치료제로 사용된다. 최근 코로나 바이러스 치료 효과가 있는 것으로 알려졌다. 이와 관련 SEC는 임상 참여 환자의 혈압 측정과 퇴원 기준 명시, 모든 피험자를 대상으로 하는 ITT(Intent-To-Treat) 분석에 대한 보완을 요청받은 것으로 알려졌다.
캐나다 몬트리올 심장연구소는 최근 콜키신이 코로나 환자의 사망 및 입원 위험을 21% 감소시킨다는 연구 결과를 발표했다. 이 연구 결과는 콜키신을 복용한 코로나 감염자는 입원 위험이 25%, 사망 위험은 44% 줄었다. 인공호흡기 사용은 50%까지 낮췄다.
락사이는 콜키신 외에도 '니클로사마이드(Niclosamide)'를 이용한 코로나 치료제를 개발하고 있다. 니클로사마이드를 이용한 코로나 치료제는 임상 3상으로 진행할 계획이다.
엠투엔 관계자는 "이미 통풍 치료제로 사용 중인 콜키신은 안전성과 편리한 경구(입을 통한) 투여 용법 등 장점이 있다"며 "이런 장점들로 인해 많은 코로나 환자가 사용할 수 있을 것으로 기대한다"고 말했다.
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