메디콕스, '코로나 진단키트' 식약처 수출허가 신청 '플렉센스 진단키트' 독점판매·유통 권한 보유
윤필호 기자공개 2021-12-14 14:26:46
이 기사는 2021년 12월 14일 14:25 더벨 유료페이지에 표출된 기사입니다.
코스닥 상장사 메디콕스가 식품의약품안전처(이하 식약처)에 '플렉센스'의 코로나19 중화항체 진단키트 수출허가 신청에 나섰다고 14일 밝혔다.메디콕스는 지난 5월 플렉센스의 코로나19 진단 제품을 국내 및 유럽 전 지역에 독점적으로 판매, 유통하는 총판 계약을 체결했다. 플렉센스는 진단키트 개발·생산업체다.

중화항체 진단키트는 최근 유럽CE 인증을 취득했다. 현재 중화항체 보유여부에 대한 정성적 진단이 가능하며, 조만간 중화항체 생성 여부를 정량적으로 확인할 수 있는 제품까지 출시해 해외 인증 절차까지 착수할 계획이다.
메디콕스 관계자는 "플렉센스의 악셀 엘리사(ACCEL ELISA) 진단키트 플랫폼은 더 빠르고 정확한 진단 프로세스를 제공해 대안이 될 수 있는 가능성을 보여주고 있다"며 "수출허가 신청이 완료되면 해외 주요 진단기기 개발업체 및 진단서비스 랩들과 다양한 방면으로 해외 사업을 추진, 확대할 것”이라고 설명했다.
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