비디아이 "엘리슨, '글루포스파미드' 임상 3상 정상화" 미국 16개 지역·22개 기관 480명 대상, 코로나19로 지연…ILC 중국 2상 이어 FDA 승인 대기
신상윤 기자공개 2021-05-10 15:37:19
이 기사는 2021년 05월 10일 15:34 thebell 에 표출된 기사입니다.
코스닥 상장사 비디아이는 10일 코로나19로 지연됐던 미국 '엘리슨파마슈티컬스(엘리슨)' 췌장암 치료 신약인 '글루포스파미드' 임상 3상이 정상화됐다고 밝혔다.엘리슨이 정기보고회를 통해 알린 이 소식은 글루포스파미드에 대한 임상 완료와 FDA 신약 등록 등으로 늦어도 오는 2023년 판매까지도 기대되는 상황이다.
엘리슨은 미국 내 16개 지역의 22개 임상 시험기관에서 480명 환자를 대상으로 글루포스파미드 임상 3상을 진행했다. 다만 최근 코로나19 영향으로 인적 교류가 중단돼 임상이 지연됐다.
비디아이 관계자는 "글루포스파미드 구체적 임상 효능 데이터는 표준 규제 요건에 따라 접근할 수 없지만 안전 데이터는 정기적으로 통보받고 있다"며 "현재까지 새로운 안전 문제는 발견되지 않았고 임상도 순조롭게 진행되고 있음을 보고받았다"고 말했다. 이어 "내년 하반기 아시아와 유럽 등에 신규 등록도 가능해 글루포스파미드 임상에 속도가 붙을 것"이라고 예상했다.
이와 함께 엘리슨은 흡입식 폐암 치료제 'ILC' 임상 2상과 3상 내용을 추가로 보고했다. 지난해 2월 중국에서 임상 2상이 시작한 데 이어 올해 4월에는 미국 FDA에 임상 2상과 3상 시험계획서를 제출해 최종 승인도 기다리는 중이다. 올해 하반기 승인을 받으면 240명 환자를 대상으로 임상 시험을 진행할 계획이다.
< 저작권자 ⓒ 자본시장 미디어 'thebell', 무단 전재, 재배포 및 AI학습 이용 금지 >
관련기사
best clicks
최신뉴스 in 전체기사
-
- (여자)아이들 우기, 'YUQ1' 아이튠즈 앨범차트 10개국 석권
- 박셀바이오, 진행성 간세포암 타깃 'Vax-NK' 특허 출원
- 베니스 비엔날레, 30년만에 두발로 선 '곽훈'의 의미
- [대기업 프로스포츠 전술전략]'모기업발 숙제' 엔씨다이노스, 당분간 긴축 불가피
- 하이브, '민희진 없는' 어도어 경쟁력 입증할까
- SK 오너가 3세 최성환의 '승부수'
- 어느 수집가의 꿈 '이건희 컬렉션'
- [코스닥 리빌딩 리포트]'비상장사 투자 손실' 비투엔, 신사업 '삐걱'
- 유진운용, 공모주-미국 장기채 혼합 펀드 출시
- [우리은행 글로벌그룹 대수술]연체율 치솟는 캄보디아 법인, 방카슈랑스 돌파구 될까
신상윤 기자의 다른 기사 보기
-
- [2024 건설부동산 포럼]"부실 PF 분산·유동성 지원책 필요, 세제 혜택도 해법"
- 디벨로퍼 시티코어, 서소문 개발 사업 본PF 전환 '첫발'
- [디벨로퍼 리포트]일레븐건설, 주춤했던 외형 성장 다시 '기지개'
- [건설리포트]주택 키운 제일건설, '실적·재무' 두토끼 잡았다
- 서희건설, 오너 지배력 강화 '애플이엔씨·자사주' 투트랙
- [건설산업 스몰캡 리포트]우원개발, 부동산 개발업 재시동 '차입 활용' 속도
- 역대급 실적 '엠디엠그룹', 현금성 자산 4000억 웃돈다
- 우원개발, 원가율 부담 속 '재무통' 이사회 합류
- 'NPL 눈독' 스타리츠, 부동산 개발사업 진출
- 대우건설, 주택건축사업본부 수장 '핀셋' 인사