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동아에스티, 당뇨신약 글로벌 기술수출 기대감 신규기전 제2형 당뇨병치료제 DA-1241 미국 임상 4월 완료, 글로벌 제약사 잇단 개발 중단

강인효 기자공개 2020-01-23 08:37:33

이 기사는 2020년 01월 22일 16:07 더벨 유료페이지에 표출된 기사입니다.

동아에스티가 자체 개발하고 있는 당뇨병 치료 신약 'DA-1241(개발명)'에 대한 기대감이 커지고 있다. 동일한 작용 기전으로 동아에스티보다 앞서 신약을 개발하고 있던 글로벌 제약사들이 잇따라 임상에 실패했기 때문이다. 동아에스티가 현재 진행하고 있는 DA-1241 임상 1상에서 좋은 결과를 얻게 되면 향후 글로벌 기술수출도 가능할 것으로 전망된다.

22일 제약업계에 따르면 동아에스티는 DA-1241 미국 임상 1b상을 4월 완료할 것으로 내다봤다. DA-1241 임상은 제2형 당뇨병 환자 99명을 대상으로 진행 중이다. 이르면 오는 6월 미국당뇨학회 또는 9월 유럽당뇨학회에서 임상 데이터가 발표될 것으로 보인다.

앞서 동아에스티는 작년 하반기 신약 개발 자회사 '큐오라클'을 설립하고 DA-1241에 대한 권리를 양도했다. 현재 임상도 큐오라클에서 맡고 있다. 동아에스티는 DA-1241에 대한 권리를 양도한 대가로 큐오라클 주식 633만4320주(지분율 100%)를 취득하며 이 회사를 완전 자회사로 두게 됐다.

DA-1241은 동아에스티 연구본부에서 자체 발굴해 개발하고 있던 당뇨병 치료 신약후보물질(파이프라인)이다. 신약 개발 자회사 큐오라클에 모든 권리가 넘어가면서 다음 단계 임상은 큐오라클에서 담당하게 된다. 임상 결과가 성공적으로 나온다면 글로벌 기술수출(라이선스 아웃) 계약의 주체 또한 큐오라클이 되는 구조다.

DA-1241은 제2형 당뇨병을 치료하는 경구용 화학합성(케미컬) 신약이다. 신규 작용 기전인 'GPR 119 작용제(G protein-coupled receptor 119 agonist)' 계열이다.

작용제(agonist)는 세포 내 수용체와 결합해 수용체를 활성화시켜 생물학적인 반응을 유도하는 물질이다. DA-1241은 장, 췌장 등의 세포막에 존재하는 'G단백질 결합 수용체 119'를 활성화시켜 혈당 강하, 췌장 베타세포 보호 및 지질대사 개선 작용을 하는 메커니즘이다.

동아에스티 관계자는 "DA-1241은 국내 전임상(동물실험)에서 경쟁 약물 대비 높게 지속되는 혈당 조절 효과를 보였다"며 "저혈당 등 부작용 위험 없이 혈당 개선, 우수한 베타세포 기능 보존 효과, 지질대사 개선을 통한 심혈관 위험인자 개선 등이 확인됐다"고 밝혔다.

DA-1241의 미국 임상은 플라시보(위약·약효가 없는 가짜 약)와 미국 제약사 머크(MSD)의 당뇨병 치료제 '자누비아(성분명 시타글립틴)'를 대조군으로 삼아 진행 중이다. 자누비아는 DPP-4 억제제 계열의 글로벌 제2형 당뇨병 치료제 시장 1위 제품으로 DA-1241과는 작용 기전이 다르다. DPP-4 억제제는 인슐린 분비를 촉진시켜 당뇨병을 치료하는 약이다.

특히 GPR 119 작용제를 개발 중인 글로벌 제약사들이 잇따라 임상을 중단하면서 DA-1241에 기대감이 쏠리고 있다. 영국 제약사 글락소스미스클라인(GSK)이 GPR 119 작용제로 개발 중이던 'GSK-1292263(개발명)'은 임상 2상을 완료하고선 개발을 중단하기로 했다. GSK와 마찬가지로 일본 제약사 아스텔라스도 'PSN-821(개발명)'의 임상 2상을 완료하고선 개발을 중단했다.

GSK는 임상 결과 GPR 119 작용제가 당뇨병 치료 효능을 나타내지 않은 것으로 결론을 내렸다. 아스텔라스는 임상 결과 PSN-821이 체중을 감소하는 효과를 확인했지만, 당뇨 치료 효능은 낮게 나와 임상을 중단했다. 일본 제약사 다이이찌산쿄도 'DS-8500(개발명)'의 임상 2상을 도중에 중단했다.

허혜민 키움증권 연구원은 "개발이 중단된 GPR 119 작용제 파이프라인들은 내성으로 인한 낮은 효능 때문에 중단됐을 것으로 추측된다"며 "자누비아 특허 만료에 따른 제네릭(복제약) 출시가 2022~2023년으로 예상되기 때문에 DA-1241의 미국 임상 데이터가 긍정적으로 나오면 글로벌 제약사들의 높은 관심을 받을 것으로 예상된다"고 밝혔다.
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