이 기사는 2023년 04월 12일 07:50 thebell 에 표출된 기사입니다.

셀트리온이 차세대 신약개발 모달리티로 마이크로바이옴을 점찍었다. 아직 이렇다 할 제품도 없는 마이크로바이옴 분야에 셀트리온이 야심차게 국내 바이오텍과 손잡고 신약 개발 도전장을 냈다. 항체 의약품 생산과 인허가 역량이 풍부한 셀트리온과 기술력을 앞세운 바이오텍이 시너지를 낼 수 있을지 업계는 관심있게 지켜보는 분위기다.

마이크로바이옴 등 셀트리온의 신규 모달리티 진출을 주도하는 인물은 셀트리온 창업 멤버 이수영 신약연구본부장(전무)이다. 이 전무는 셀트리온의 공정개발 인프라를 구축한 인물로 평가 받는다.

◇고바이오랩·리스큐어와 손잡고 파킨슨병·아토피로 신약개발 도전

셀트리온은 국내 바이오텍과 협업을 통해 마이크로바이옴 신약개발에 나섰다. 고바이오랩과 리스큐어바이오사이언시스를 통해서다. 마이크로바이옴 원천기술을 가진 바이오텍으로부터 기술이전을 받아 개발에 속도를 낸다는 전략이다.

고바이오랩과는 작년 3월 아토피피부염과 과민성대사증후군 신약을 개발하기 위해 후보물질 도출을 위한 연구를 이어나가고 있다. 여기에 리스큐어바이오사이언시스와는 올해 2월 마이크로바이옴 기반 경구형 파킨슨병 치료제 개발을 위한 공동 개발 계약을 체결했다.

고바이오랩과는 마이크로바이옴 신약 플랫폼 'SMARTiome'을 활용해 아토피피부염과 과민성대사증후군 신약 후보물질을 발굴한다는 전략이다. 고바이오랩이 보유한 균주인 'KBL385'를 포함해 SMARTiome 플랫폼을 통해 발굴한 물질의 비임상은 고바이오랩이 맡는다. 셀트리온이 해당 연구 비용을 분담하고 연구 협력을 한다.

리스큐어바이오사이언시스와는 파킨슨병 치료제 개발을 위한 임상 협업을 이어나간다는 전략이다. 파킨슨병의 원인으로 도파민 결핍과 장 내 미생물 불균형으로 인해 변성된 알파-시누클레인(α-Synuclein)의 뇌 축적 등이 꼽힌다. 리스큐어바이오사이언시스는 마이크로바이옴 파이프라인 'LB-P4'를 활용해 파킨슨병을 타깃으로 신약을 개발한다는 전략이다.

셀트리온 관계자는 "셀트리온은 과민성대장증후군, 아토피염, 파킨슨병 등의 분야에서 마이크로바이옴 치료제 공동연구개발 계약을 체결하며 마이크로바이옴 치료제 개발을 본격화 했다"며 "마이크로바이옴 사업을 통해 차세대 성장동력을 마련한다는 계획"이라고 말했다.

◇셀트리온 원년 멤버 이수영 전무 주도..."CDMO 사업 확장도 가능할 것"

셀트리온의 마이크로바이옴 신약 개발을 주도하는 곳은 신약연구본부다. 이수영 전무를 중심으로 신규사업 담당부서와 바이오신약 담당부서가 신약사업을 이끌고 있다.

신규사업 담당부서는 신규 사업, 디지털헬스케어, 화장품 개발 등을 담당하는 곳으로 마이크로바이옴 등 신규 모달리티 발굴에도 중추적 역할을 하는 것으로 파악된다. 바이오신약 담당부서는 바이오신약 발굴, 비임상 연구, 백신 연구 개발을 하는 곳으로 주로 항체 기반 의약품과 관련 모달리티를 발굴하는 것으로 알려진다.

이수영 신약연구본부장(전무)은 한양대학교에서 화학공학 석사를 마치고 인하대학교에서 생물공학 박사로 졸업했다. 이후 1996년에 녹십자에서 약 7년간 근무한 뒤 2003년 인하대 의과대학에 자리잡은 셀트리온 생명공학연구소 원년멤버로 참여해 재조합단백질 공정 개발 업무를 수행했다. 셀트리온의 초기 항체 생산 인프라를 구축한 인물로 평가 받는다.

업계에서는 셀트리온이 항체 위탁생산(CMO) 경험이 풍부한 만큼 마이크로바이옴에도 이를 접목시킬 수 있다고 보고 있다. 특히 바이오의약품 공정 개발 경험이 풍부한 셀트리온의 인력이 개발 역량이 부족한 바이오텍과 시너지를 낼 수 있다는 분석이다.

제약바이오 업계 관계자는 "셀트리온은 항체 분야에서 의약품의 최적의 제조품질관리(CMC) 기준을 충족하는 경험이 풍부한 곳"이라며 "마이크로바이옴 바이오텍의 CMC 조건을 명확히 세워 개발에 속도를 낼 수 있을 것으로 기대한다"는 의견을 제시했다.

또 다른 업계 관계자는 "레비요타 승인을 기점으로 국내외 마이크로바이옴 신약 개발이 더욱 활발히 질 수 있을 것"이라며 "결국 마이크로바이옴 신약 파이프라인이 늘면 위탁개발생산(CDMO) 수요도 늘어날 것이기 때문에 셀트리온이 마이크로바이옴 CDMO 사업도 도전해 볼 만하다"고 말했다.