텔콘RF제약, '렌질루맙' 국내 임상 IRB 승인 받아 케이피엠테크와 판권 확보, 서울대병원에서 안전성·내약성 평가
김형락 기자공개 2021-09-08 14:10:36
이 기사는 2021년 09월 08일 14:09 thebell 에 표출된 기사입니다.
코스닥 상장사 텔콘RF제약과 케이피엠테크는 지난 6일 서울대학교병원에서 코로나19 치료제로 개발 중인 '렌질루맙(Lenzilumab)' 국내 임상에 대한 임상연구심의위원회(IRB) 승인을 받았다고 8일 밝혔다.이번 임상은 서울대병원에서 한국인 성인 20명을 대상으로 렌질루맙 안전성, 내약성, 약동학적 특성을 평가한다. 렌질루맙은 지난 7월 식품의약품안전처 임상시험계획 승인을 받았다.
렌질루맙은 코로나19 주요 사망 원인인 사이토카인 폭풍에 의한 면역 과잉 반응을 치료하는 단일클론항체 신약후보물질이다. 렌질루맙을 개발한 나스닥 상장사 휴머니젠은 미국과 브라질에서 'LIVE-AIR' 임상 3상을 마치고, 지난 5월 미국 식품의약국(FDA)에 긴급사용승인(EUA)을 신청했다.
텔콘RF제약과 케이피엠테크는 지난해 11월 휴머니젠으로부터 렌질루맙 국내, 필리핀 지역 판권을 확보해 국내 임상을 추진 중이다.
이번 국내 임상이 통과되면 미국 임상 3상 결과를 토대로 국내 수입품목허가 신청이 가능하다. 텔콘RF제약과 케이피엠테크는 렌질루맙이 미국 긴급사용승인(EUA)을 얻는 즉시 국내 수입품목허가를 신청할 계획이다.
텔콘RF제약 관계자는 "렌질루맙이 IRB 승인을 받은 만큼 환자 등록 등 임상이 본격적으로 시작될 것"이라고 말했다.
< 저작권자 ⓒ 자본시장 미디어 'thebell', 무단 전재, 재배포 및 AI학습 이용 금지 >
best clicks
최신뉴스 in 인더스트리
-
- ICTK, 일반청약 경쟁률 1108대1 '증거금 5.4조'
- [Company Watch]인적분할 나선 서진시스템, 신설법인에 ESS사업 배정
- 골리앗에 맞선 이오플로우, '인슐렛' 소송전 청신호
- [Red & Blue]지투파워, 한수원 체코 원전 수주시 납품 기대감
- 공모 시총 3000억 육박한 ICTK, 기관투자가 '웃음꽃'
- 두산건설, '반도체 메가 클러스터' 수혜 단지 분양
- [코스닥 리빌딩 리포트]1000억 CB 공수표 날린 퀀타피아, 공개매각 추진
- 엠케이전자, '재생 본딩와이어' 공급 스타트
- [제약바이오 맨파워 분석]리가켐의 자체임상 꿈 ACB, 2조 빅딜 숨은주역 '채제욱'
- HK이노엔, P-CAB 넥스트는 비만…GLP-1 '우협권' 확보
김형락 기자의 다른 기사 보기
-
- [Financial Index/HMM]업황 따라 널뛰는 재무안정성
- [Financial Index/HMM]순이익률 하락 방어한 이자손익
- [Financial Index/HMM]주요 항목으로 자리 잡은 금융자산 9.2조
- [Financial Index/HMM]호황기보다 증가한 항화물비
- [Financial Index/HMM]10년 전으로 돌아간 매출 수준…정상화 or 불황
- [조달전략 분석]풍산, 방산 선수금 유입이 만든 변화
- [유동성 풍향계]삼양식품, 해외사업 커지면서 늘어난 안전 재고
- [비상장사 재무분석]자본잠식 '웨이브', 증자보다 수익성 개선 집중
- '코스피행' 파라다이스의 상환 스케줄
- [기업집단 톺아보기]파라다이스, 지배력 변수로 남은 CB 콜옵션