텔콘RF제약 관계사, 진통제 신약 FDA 임상3상

전체기사

텔콘RF제약 관계사, 진통제 신약 FDA 임상3상 비마약성 차세대 진통제, 미국서 주목

방글아 기자공개 2019-05-24 10:57:30

이 기사는 2019년 05월 24일 10시31분 thebell에 표출된 기사입니다

코스닥 상장사 텔콘알에프제약의 관계사 비보존이 현재 개발중인 비마약성 진통제 신약 '오피란제린'의 미국 임상 3상을 시작했다. 오피란제린은 중독 등 기존 마약성 진통제가 가진 심각한 부작용이 없는 차세대 진통제다.

비보존은 오피란제린(VVZ-149)의 수술 후 통증 임상 3상을 위한 환자 등록을 시작했다고 23일(미국 현지시간) 밝혔다. 이번 임상은 미국 캘리포니아, 애리조나 등 4개주 5곳의 임상 기관에서 진행된다.

오피란제린은 마약성 진통제 오남용이 미국 내 심각한 사회 문제로 부각돼 대체재로 주목받고 있다. 앞서 미국과 한국에서 진행된 임상 2상에서는 통증 개선 및 마약성 진통제 사용 절감 등 유의미한 결과를 보인 바 있다.

비보존 관계자는 "미국 내 임상을 위한 첫 환자가 등록돼 3상 시험이 공식 시작됐다"며 "약 1년 간 300명의 환자를 모집할 계획"이라고 밝혔다. 이어 "결과에 따라 추가적인 임상 3상시험 및 안전성 연구가 이어질 예정"이라고 전했다.

텔콘알에프제약 관계자는 "오피란제린이 지난해 미국 식품의약국(FDA)에서 패스트트랙으로 지정된 만큼 개발에 가속도가 붙을 것으로 기대하고 있다"고 말했다.

best clicks

방글아 기자의 다른 기사 보기

더벨 서비스 문의

02-724-4102

유료 서비스 안내

뉴스홈

전체기사

best clicks

최신뉴스 in 전체기사

방글아 기자의 다른 기사 보기

thebell 사이트맵