이 기사는 2021년 12월 28일 13:41 thebell 에 표출된 기사입니다.

나디안바이오가 상장 주관사로 하나금융투자를 선정하고 기업공개(IPO)를 준비한다. 현재 시리즈C 라운드를 진행 중이며, 2023년 코스닥에 상장하는 것이 목표다.

28일 소홍섭 나디안바이오 공동대표는 "주관사 선정을 계기로 성공적인 상장을 위해 암 피로증후군 치료제 및 면역항암제의 신속한 임상개발과 POC 확보에 박차를 가할 것"이라고 말했다.

2016년 8월 설립된 나디안바이오는 암 치료 및 노인성 질환과 폐동맥 고혈압 등의 치료제를 개발한다. 최대주주인 소홍섭 대표는 LG생명과학(현 LG화학) 연구원 등을 거쳐 2004년부터 원광대 의예과 교수로 재직 중이다. 곽태환 공동대표는 머젠스 대표, 영진약품(현 KT&G생명과학) 연구소장, 파이안바이오테크놀로지 대표 등을 역임했다.

주력 파이프라인은은 호중구감소증 치료제(WK0202)다. 호중구감소증은 호중구(백혈수의 60%)가 급격히 감소해 인체의 면역체계가 무너지는 암치료 부작용 중 하나다. 기존 치료제(G-CSF)의 부작용을 보완하고 효능을 증대시킨 신약으로 평가받는다.

WK0202는 임상 1상을 마치고 현재 임상 2상을 준비 중이다. 건강한 남성 및 여성 120명을 대상으로 임상 1상을 진행한 결과 안정성 및 내약성을 확인했다. 전신 노출은 용량에 따라 증가했으며 남녀 성별효과는 무시할 수 있는 것으로 확인됐다.

WK0202의 임상 2상은 전이성편평 비소세포폐암(NSCLC) 치료제로 FDA 사용이 승인된 화학요법과 PD-1 면역관문억제제의 병용치료제로 진행된다. 글로벌 cGMP 기관인 우시앱텍(WuXiAppTec)과 완제시험약 제조가 완료되는 대로 FDA에 IND를 제출할 계획이다. 2022년 중순에는 미국에서 환자 대상 임상 2상에 진입할 예정이다.

WK0202의 또다른 적응증으로 대장암 환자를 대상으로 암치료시 발생하는 암피로증후군(CRF) 예방에 대한 임상2상 시험도 진행한다. 2022년 초 식약처에 IND 승인을 받은 후 국내에서 이뤄질 예정이다.

신약개발 국책과제로 선정된 폐고혈압 치료제 'WK7003'에 대한 임상도 동반된다. 최종 연구 목표는 폐고혈압치표제 임상단계 진입을 위한 IND 승인이다. 회사 측은 "흡입제형 개발과 공정최적화 진행 후 비임상독성시험 및 안전성시험을 수행하고 폐고혈압 관련 질환 동물모델에서 유효성 확장평가 및 기전연구를 진행할 계획"이라고 말했다.

나디안바이오의 재무적투자자(FI)는 KDB산업은행, DS자산운용, SJ투자파트너스, 클라우드IB인베스트먼트, NHN인베스트먼트 등이이다. 2018년 시리즈A 라운드에서 35억원을 유치했고, 2019년 시리즈B 펀딩으론 120억원을 조달했다.