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비디아이 "엘리슨, '글루포스파미드' 임상 3상 정상화" 미국 16개 지역·22개 기관 480명 대상, 코로나19로 지연…ILC 중국 2상 이어 FDA 승인 대기

신상윤 기자공개 2021-05-10 15:37:19

이 기사는 2021년 05월 10일 15:34 더벨 유료페이지에 표출된 기사입니다.

코스닥 상장사 비디아이는 10일 코로나19로 지연됐던 미국 '엘리슨파마슈티컬스(엘리슨)' 췌장암 치료 신약인 '글루포스파미드' 임상 3상이 정상화됐다고 밝혔다.

엘리슨이 정기보고회를 통해 알린 이 소식은 글루포스파미드에 대한 임상 완료와 FDA 신약 등록 등으로 늦어도 오는 2023년 판매까지도 기대되는 상황이다.

엘리슨은 미국 내 16개 지역의 22개 임상 시험기관에서 480명 환자를 대상으로 글루포스파미드 임상 3상을 진행했다. 다만 최근 코로나19 영향으로 인적 교류가 중단돼 임상이 지연됐다.

▲미국 엘리슨파마슈티컬스의 '글루포스파미드' 지역별 임상 기관 시험 책임자 현황(좌)과 ILC 임상 2상을 추진 중인 의료기관 현황(우). /사진제공:비디아이

비디아이 관계자는 "글루포스파미드 구체적 임상 효능 데이터는 표준 규제 요건에 따라 접근할 수 없지만 안전 데이터는 정기적으로 통보받고 있다"며 "현재까지 새로운 안전 문제는 발견되지 않았고 임상도 순조롭게 진행되고 있음을 보고받았다"고 말했다. 이어 "내년 하반기 아시아와 유럽 등에 신규 등록도 가능해 글루포스파미드 임상에 속도가 붙을 것"이라고 예상했다.

이와 함께 엘리슨은 흡입식 폐암 치료제 'ILC' 임상 2상과 3상 내용을 추가로 보고했다. 지난해 2월 중국에서 임상 2상이 시작한 데 이어 올해 4월에는 미국 FDA에 임상 2상과 3상 시험계획서를 제출해 최종 승인도 기다리는 중이다. 올해 하반기 승인을 받으면 240명 환자를 대상으로 임상 시험을 진행할 계획이다.
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