루트로닉, '라셈드' 美 FDA 승인

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루트로닉, '라셈드' 美 FDA 승인 미국 시장 출시 준비 '착착'…'롤러 트래킹 시스템' 탑재

양정우 기자공개 2017-06-27 11:13:25

이 기사는 2017년 06월 27일 11시09분 thebell에 표출된 기사입니다

루트로닉은 27일 레이저 의료기기 '라셈드(사진)'가 미국 식품의약국(Food and Drug Administration, 이하 FDA)에서 허가를 취득했다고 밝혔다.

이번에 허가 받은 기종은 루트로닉에서 지난해 업그레이드 버전으로 출시했던 '라셈드 프로(LASEMD PRO)'와 동일 모델이다.

회사 관계자는 "라셈드는 국내외 많은 전문의들에게 큰 관심을 받고 있는 제품"이라며 "이번 허가를 통해 기기에 대한 신뢰를 더욱 강화했다"고 설명했다. 이어 "허가를 획득한 이후 미국 시장 출시를 준비하고 있다"며 "글로벌 매출 성장세를 이어가겠다"고 덧붙였다.

라셈드는 전문의가 쉽게 사용할 수 있도록 설계됐다. 1밀리줄(mj) 단위로 파라미터 조절이 가능한 동시에 빠른 시술이 가능하도록 다양한 특허 기술이 접목됐다.

앞선 관계자는 "자동으로 레이저 빔 조사를 제어하는 '마그네틱 롤러 트래킹 시스템'을 탑재해 안전성을 높였다"고 말했다.

루트로닉은 지난 2015년 국내 시장을 시작으로 라셈드를 아시아 태평양과 유럽 지역에 출시했다. 앞서 유럽 CE 인증을 획득하기도 했다.

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