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오름테라퓨틱, 'ADC+TPD' 항암제 임상 1상 진입 올해 7월초 FDA 신청서 제출 한달 만

최은수 기자공개 2022-08-08 18:27:09

이 기사는 2022년 08월 08일 18:26 thebell 유료서비스에 표출된 기사입니다.

항암 치료신약을 개발하는 오름테라퓨틱이 유방암을 적응증으로 하는 항암제의 미국 임상 진입 허가를 받았다. 항체·약물 결합체(Antibody Drug Conjugate)와 타깃 단백질 분해(Target Protein Degrader) 기술을 융합한 플랫폼을 통해 본임상에 진입한 사례는 이번이 최초다.

8일 업계에 따르면 오름테라퓨틱은 FDA로부터 HER2 발현 유방암 및 다른 고형암을 적응증으로 하는 ORM-5029에 대한 임상 1상 진입 허가(Safe to Proceed)를 받았다. 올해 하반기 FDA에 해당 내용을 담은 IND 신청서를 제출한 지 한 달만에 결과를 통보(Clear) 받고 본임상을 진행하게 됐다.

오름테라퓨틱은 이번에 진행할 임상 1상의 모집 환자 규모 등은 추후 공개할 예정이다. ORM-5029는 항암제로 개발 중이며 미국 소재 병원들을 통해 환자를 모집할 전망이다.

오름테라퓨틱의 ORM-5029는 몰레큘러 글루(Molecular glue) 분해제나 프로탁,(PROTAC), 항체를 결합하는 융합 플랫폼의 일종이다. 일반 세포가 아닌 특정 표적의 GSPT1만을 효과적으로 분해하는 데 특화한 기술을 ORM-5029에 적용했다.

오름테라퓨틱은 국내 단백질 분해 개발 업체 가운데선 처음으로 본임상에 진입하게 됐다. 더불어 바이오테크놀로지에서 최첨단으로 꼽히는 ACD와 TPD 두 가지를 융합한 플랫폼으로 본임상에 진입한 것은 이번 오름테라퓨틱의 사례가 처음으로 꼽힌다.

회사는 사노피 출신의 이승주 대표가 2016년 설립했다. 작년 시리즈C(600억원)를 포함해 설립 후 지금까지 약 1040억원을 조달했다. IMM인베스트먼트, 에이티넘인베스트먼트, 인터베스트, KDB산업은행, 스타셋인베스트먼트, 아이온자산운용, 프리미어파트너스 등이 주요 투자자들이다. 현재 추가 펀드레이징을 진행하고 있다.

이승주 대표는 "순수 한국 자본을 토대로 세계에서 처음 ADC와 TPD의 장점을 융합한 플랫폼으로 본임상에 진입하게 돼 기쁘게 생각한다"고 말했다.
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