시노펙스, 혈액투석기기 디자인 대상·금상 '쾌거' Global Design iT award 시상식서 호평, 품목허가 완료 후 내년 본격 마케팅 돌입
조영갑 기자공개 2023-11-24 09:24:52
이 기사는 2023년 11월 24일 09:24 thebell 에 표출된 기사입니다.
올해 12회째를 맞는 Global Design iT award 2023는 한국디자인산업연합회 주관으로 국내외 25개국 산업제품 중 우수한 디자인 제품을 선정하여 시상하는 행사로 산업통산자원부에서 후원하고 있다.
23일 종로구 페럼타워에서 진행된 시상식에서 국내외 디자인 전문가들로 구성된 심사위원단은 시노펙스 이동형인공신장기 CRRT를 각각 대상과 금상로 선정했다.
디자인 대상을 받은 이동형인공신장기는 범부처주기의료기기 연구개발사업단이 선정한 국책과제로 시노펙스가 주관기업이며, 서울대학교병원 신장내과 김동기 교수팀, 서울대학교 의공학과 이정찬 교수팀과 공동 연구를 진행하고 있다.
범부처주기의료기기 연구개발사업단은 정부 4개부처(과학기술정보부, 산업통산자원부, 보건복지부, 식품의약품안전처)가 공동으로 의료기기 개발의 전체 과정을 지원, 국제적으로 경쟁력 있는 글로벌 제품의 기술개발과 국산화를 통한 의료복지 구현을 위한 사업을 수행한다.
시노펙스가 개발한 이동형인공신장기는 가정에서 혈액투석을 받을 수 있도록 한 제품이다. 일부 국가에서만 적용되고 있는 재택혈액투석(Home Hemodialysis)서비스가 국내에 도입되는 것을 대비해 시장 진입을 준비하고 있다.
금상을 수상한 CRRT 기기는 '혈액투석기(인공신장기)의 국산화 및 관련 원천기술 확보'를 위한 국책과제로 진행되고 있으며, 시노펙스는 방교사업장에 생산시설을 투자해 식품의약안전처로부터 △혈액투석기 △CRRT기기 △이동형인공신장기 생산을 위한 GMP 인증을 국내 최초로 받았다. 현재 본격적인 판매를 위한 품목허가를 진행하고 있다.
이진태 시노펙스 바이오메디컬 사업본부장은 "고객이 편하게 사용할 수 있도록 한 사용자친화적 디자인이 호평을 받은 것 같다"면서 "시노펙스의 경영이념인 'Life Science Filter-필터기술로 인류의 건강한 삶에 기여한다'를 구현하기 위해 노력하겠다"고 밝혔다.
시노펙스는 국내 최초 혈액투석관련 생산시설의 식약처 GMP인증을 받은 데 이어 글로벌 시장공략을 위해 영국왕립표준협회(BSI)를 통해 유럽의료기기 인증 'ISO13485' 인증을 진행하고 있다. 생산시설 심사를 마치고 다음달 인증을 받는 것을 목표로 혈액투석관련 사업을 순차적으로 준비하고 있다.
한편, 혈액투석관련 국내시장은 약 1조8000억원 규모지만 현재 전량 수입에 의존하고 있는 상황이다. 국내에서 유일하게 관련 제품을 개발하고 있는 시노펙스는 판매에 필요한 인증획득을 마무리하고, 내년 초 본격적인 판매를 위한 마케팅에 돌입한다는 방침이다.
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