텔콘RF제약, '렌질루맙' 국내 임상계획 승인 휴머니젠으로부터 국내 판권 확보한 코로나19 치료제
김형락 기자공개 2021-07-22 09:36:40
이 기사는 2021년 07월 22일 09:35 thebell 에 표출된 기사입니다.
코스닥 상장사 텔콘RF제약은 식품의약품안전처(MFDS)로부터 코로나19 치료제 '렌질루맙(Lenzilumab)' 국내 임상 1상 계획을 승인받았다고 22일 밝혔다.텔콘RF제약과 코스닥 상장사 케이피엠테크는 지난해 11월 나스닥 상장사 휴머니젠으로부터 렌질루맙 국내, 필리핀 지역 판권을 확보했다.
이번 임상은 서울대학교병원에서 한국인 성인 20명을 대상으로 렌질루맙의 안전성·내약성, 약동학적 특성을 평가한다.
렌질루맙은 코로나19 주요 사망 원인인 사이토카인 폭풍에 의한 면역 과잉 반응을 치료하는 신약후보물질이다. 렌질루맙을 개발한 휴머니젠은 미국과 브라질에서 임상 3상을 마치고, 지난 5월 미국 식품의약국(FDA)에 긴급사용승인(EUA)을 신청했다.
텔콘RF제약 관계자는 "국내 임상으로 안전성이 검증되면 추가 임상 없이 미국의 3상 임상시험 결과를 토대로 국내 수입품목허가를 신청할 수 있다"며 "렌질루맙이 미국 EUA를 얻으면 바로 국내 수입품목허가를 신청할 계획"이라고 말했다.
< 저작권자 ⓒ 자본시장 미디어 'thebell', 무단 전재, 재배포 및 AI학습 이용 금지 >
best clicks
최신뉴스 in 전체기사
-
- '푸드테크에 진심' 롯데벤처스, 투자재원 확충 시동
- [thebell interview/비상하는 K-우주항공 스타트업]박동하 “코스모비로 우주와 인간 가까워지기를”
- [모태 2024 2차 정시출자]‘AC전용' 스포츠출발, 상상이비즈 '연속 GP' 도전
- '오스템임플란트 볼트온' MBK-UCK, 브라질 임플란트 3위 업체 인수
- '주주환원 강화' 케이카, 1분기 실적 주목
- 가보지 않은 길 'ARC' 셀비온-앱티스 맞손, 독성에 도전
- [여전사경영분석]BNK캐피탈, 순익 반등에도 수익성 제고 과제 여전히
- [은행경영분석]권재중 BNK금융 CFO 첫 성적표 'CET1 12%대' 진입
- 마이금융파트너, 신계약 성과에 2년째 매출 급증
- [여전사경영분석]문동권식 수익다변화 전략 적중…신한카드, 순익 회복 시동
김형락 기자의 다른 기사 보기
-
- [조달전략 분석]풍산, 방산 선수금 유입이 만든 변화
- [유동성 풍향계]삼양식품, 해외사업 커지면서 늘어난 안전 재고
- [비상장사 재무분석]자본잠식 '웨이브', 증자보다 수익성 개선 집중
- '코스피행' 파라다이스의 상환 스케줄
- [기업집단 톺아보기]파라다이스, 지배력 변수로 남은 CB 콜옵션
- [기업집단 톺아보기]파라다이스, 자사주 소각 재개할까
- [기업집단 톺아보기]파라다이스글로벌, 건설 계열사 충당금 환입시킬까
- [기업집단 톺아보기]파라다이스, 이견 있었던 자회사 출자 규모
- [기업집단 톺아보기]파라다이스, 잉여현금 쌓아두는 이유는
- [기업집단 톺아보기]파라다이스, 원가율 70%대로 낮아진 이유