이 기사는 2015년 03월 06일 17:10 thebell 에 표출된 기사입니다.

바이오시밀러 전문기업 에이프로젠이 일본에서 임상 3상 중인 레미케이드 바이오시밀러에 대한 본격적인 상업생산에 돌입했다.

6일 슈넬생명과학은 계열사인 에이프로젠이 개발 중인 레미케이드 바이오시밀러 'GS071'의 상업생산을 개시키로 했다고 전했다. 상업생산은 바이넥스에서 진행하며, 바이넥스는 에이프로젠의 바이오시밀러 생산을 담당하는 회사다.

에이프로젠은 바이넥스를 통해 2016년 말까지 약 50만 병(vial)의 GS071을 생산할 계획이다. 이는 일본 보험약가 기준으로 약 2500억 원에 달하는 물량이다.

에이프로젠은 현재 일본 니찌이꼬제약(Nichi-iko Pharmaceutical)과 공동으로 진행 중인 GS071의 일본 내 임상 3상이 조만간 마무리 될 것으로 전망하고 있다.

에이프로젠 관계자는 "임상을 완료하는대로 올 하반기 초에 일본 식약청에 품목허가를 신청할 계획"이라며 "상업생산 개시는 일본 품목허가 후 시장에 제품을 발빠르게 공급해야 하기 때문" 이라고 전했다.

김재섭 에이프로젠 대표는 "에이프로젠은 바이넥스의 생물산업기술실용화센터(KBCC) 시설과 합작회사인 ABA바이오로직스의 오송공장을 통해 연간 최대 200만 병(vial)의 레미케이드 바이오시밀러를 생산할 계획"이라며 "이 중 일부는 슈넬생명과학을 통해 국내 시장에 공급하게 될 것"이라고 밝혔다.

슈넬생명과학의 최대주주(지분율 9.77%)이자 계열사인 에이프로젠은 만성 염증성 질환 치료용 항체인 레미케이드 바이오시밀러와 빈혈 치료제인 아라네스프 바이오시밀러, 유방암 치료제 허셉틴 바이오시밀러 등을 주요 제품으로 연구·개발하고 있다.

에이프로젠은 우수한 기술과 뛰어난 성장성을 바탕으로 올 하반기부터 기관투자자들의 투자유치를 추진하며 기업공개(IPO)를 준비하겠다는 계획이다.