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루트로닉, 녹내장 레이저치료기 '알젠' 예비임상 돌입 세브란스병원 안과서 진행…개방각 녹내장, 고안압증 유효성 검증

조영갑 기자공개 2019-03-14 10:55:13

이 기사는 2019년 03월 14일 10시53분 thebell에 표출된 기사입니다

의료용 레이저기기 전문업체인 루트로닉(대표 황해령)이 레이저 치료기기인 알젠을 통한 안과적 예비 임상시험에 돌입했다.

루트로닉은 연세대학교 세브란스병원 안과에서 개방각 녹내장 또는 고안압증 환자에서 알젠(R:GEN)을 이용한 선택적 레이저 심유주성형술(Selective Laser Trabeculoplasty, 이하 SLT) 후 안압하강에 대한 예비 임상시험의 환자 모집을 시작했다고 14일 밝혔다.

개방각 녹내장은 평상시에 체액이 눈 밖으로 나가는 부위가 막혀 버린 녹내장의 일종으로 대부분의 녹내장을 차지하는 증상이다. 안압상승이 주 원인이며, 시력손상을 동반한다. 대표적인 안과적 난치병으로 알려져 있다.

이번 예비 임상시험은 루트로닉의 알젠을 통해 SLT를 시행하고, 안압을 하강해 증상을 완화할 수 있는지 임상적 유효성을 알아보기 위한 취지로 진행된다. 19세 이상의 개방각 녹내장 또는 고안압증 환자 12명(12안)을 대상으로 진행된다.

루트로닉 측은 "이번 임상시험은 알젠으로 SLT 시술 후 최대 4주간의 추적관찰을 통해 임상적 유효성과 안전성을 살펴보는 것과 확증 임상시험(Pivotal study)을 위한 임상적 유효성과 안전성 근거를 마련하는 것"이라고 밝혔다.

이번 예비 임상시험은 루트로닉 측이 중소벤처기업부의 'World Class 300 R&D' 과제에 선정돼 중기부의 지원으로 진행된다.

루트로닉의 알젠
루트로닉의 알젠(R:GEN)
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