삼일제약, 7월 국내 첫 'NASH 치료제' 3상임상 개시 첫 마일스톤 17억 지급 완료, 3월 갈메드와 임상 진행 방식 및 규모 확정
서은내 기자공개 2019-01-16 08:00:00
이 기사는 2019년 01월 14일 15:20 thebell 에 표출된 기사입니다.
삼일제약이 올해 7월 비알콜성 지방간염(NASH)치료제 '아람콜(AramcholTM)'의 국내 임상 3상을 개시한다. 3상을 완료한 이후에는 이스라엘 바이오제약사 갈메드(Galmed)와 계약 내용에 따라 국내에서의 독점 판권을 삼일제약이 행사하게 된다.14일 삼일제약에 따르면 갈메드가 지난해 11월 아람콜의 미국 FDA 임상 2b상을 마무리 함에 따라 삼일제약은 갈메드에 지급하기로 한 첫 단계별 마일스톤 17억원 지급을 완료했다. 이 결과를 토대로 오는 3분기 초에 국내에서 갈메드와 삼일제약이 함께 임상 3상을 시작할 예정이다.
삼일제약 관계자는 "오는 3월 중에 갈메드 쪽과 국내에서 미팅이 예정돼 있으며 정확한 임상 진행 방식을 확정하게 된다"면서 "임상 모집 이후 3상이 완료되는 시기는 이르면 2021년 경이 될 것이며 시판은 2022년으로 예상한다"고 말했다.
비알콜성 지방간염은 정확한 발병 원인이 밝혀지지 않았으며 현재 글로벌 시판 중인 치료제가 없는 상태다. 다국적 제약사들이 일부 임상3상을 진행 중이다. 업계에서는 향후 이 시장의 규모가 2026년 28조원에 달할 것으로 추정한다. 그만큼 신약 개발이 완료되면 큰 폭의 성장성이 기대되는 분야다.
비알콜성 지방간염치료제로 국내 임상 3상을 개시하는 것은 삼일제약의 아람콜이 처음이다. 한미약품은 미국에서 NASH 치료제 'HM15211'의 임상 1상을 진행 중이다.
삼일제약은 지난 2016년 7월 갈메드로부터 '아람콜'의 기술도입 계약을 체결했다. 갈메드가 진행중인 임상 2상 마무리 결과를 토대로 국내에서 아람콜의 임상 3상을 함께 진행하기로 했으며 허가, 승인을 얻고나면 삼일제약이 국내에서 독점판매권을 갖는다.
계약에 따르면 총 계약금과 마일스톤을 합쳐 삼일제약은 갈메드 측에 계약금으로 210만달러, 단계별 마일스톤 600만달러를 지급하기로 했다. 단계별 마일스톤 지급 계약상 지난해 말 삼일제약은 갈메드 측에 임상2b상 완료에 따른 17억원의 마일스톤을 지급했다.
향후 임상3상이 완료 되는 2021년 경 삼일제약은 갈메드에 추가로 17억원을, 또 2022년에 허가 등록이 완료되면 34억원 가량을 지급하게 된다.
< 저작권자 ⓒ 자본시장 미디어 'thebell', 무단 전재, 재배포 및 AI학습 이용 금지 >
관련기사
best clicks
최신뉴스 in 인더스트리
-
- 디딤이앤에프, 신규 브랜드 2종 론칭 '매출 확장'
- 대동모빌리티, S-팩토리 자가용 태양광 발전소 준공
- '벼랑 끝 격돌' 대유위니아 vs 홍원식, 전부 걸었다
- [ICTK road to IPO]경쟁자 없는 '차세대 보안칩', 2000억 후반 밸류 '정조준'
- CG인바이츠, 화일약품 지원 축소 11년 동행 '선긋기'
- [K-바이오 클러스터 기행|대전]대전 바이오 구심점, 20년 역사 바이오헬스케어협회
- 코인원, 이용규 CPO 영입…신규 서비스 출시 속도
- [코스닥 코스메틱 리뉴얼]마스크팩 잘나가던 지피클럽, 색조화장 '코디 인수'
- [K-배터리 밸류업 리포트]'오너 경영체제' 원준, 승계작업 '언제쯤'
- [바이오텍 유증·메자닌 승부수]브릿지바이오, 유무상증자에 '대표 지분 블록딜' 왜?
서은내 기자의 다른 기사 보기
-
- [Art Price Index]대량 출품에 낙찰총액 증가, 낙찰률은 하락
- 수원 제2화랑미술제, 젊은 작가로 MZ 시장 공략
- [Art Price Index]시장가치 못 찾은 퍼포먼스 작품
- 베니스 비엔날레, 30년만에 두발로 선 '곽훈'의 의미
- [한국 3대 화랑 경영분석 리포트]글로벌 미술계가 화답한 이현숙 국제갤러리 회장
- [한국 3대 화랑 경영분석 리포트]국제갤러리 재무제표에 담긴 한국 미술의 흐름
- [한국 3대 화랑 경영분석 리포트]국제갤러리, 2세경영과 함께 자리잡은 두 개의 법인
- [Inside the Musical]<일 테노레> 연장공연으로 본 오디컴퍼니의 저력
- [아트오앤오 2024]"못 본 작가들인데…" 가나아트, 작품도 가격도 '신선'
- [Gallery Story]'침체기'에도 실적 올린 페이스 갤러리, 500억대 매출