이 기사는 2024년 05월 28일 13:42 thebell 에 표출된 기사입니다.

기존 약물 대비 효능과 안전성을 획기적으로 개선한 약물로 비만 치료제 시장의 새 패러다임을 연 노보노디스크. 올해 유럽신장학회에서 만성 신장질환 환자의 사망 위험을 낮춘다는 결과를 발표하면서 GLP-1 약물의 확장 가능성을 또 한 번 시사했다. 임상 데이터가 공개된 현장에선 환호와 박수가 이어졌다.

◇'당뇨·CKD' FLOW, '심장질환' 임상 결과 공개

현지시각으로 23일부터 26일까지 나흘간 스웨덴 스톡홀름 열린 유럽신장학회 2024(ERA 2024)에서 가장 많은 관심을 받은 세션은 단연 노보노디스크의 세마글루타이드 임상이었다.

세마글루타이드는 '기적의 약'으로 통하는 GLP-1 계열 비만 치료제 '위고비'의 성분이다. 노보노디스크는 25일과 26일 두 차례에 걸쳐 세마글루타이드 후속 임상인 FLOW와 임상 데이터를 공개했다.

FLOW 임상은 2형 당뇨 및 만성신장질환(CKD) 환자 3533명을 대상으로 진행됐다. 신장 장애 진행 및 신장, 심혈관 사망 위험 예방을 위한 표준 치료의 보조제로 세마글루타이드와 위약을 비교한 임상이다. 앞서 3월 톱라인 데이터를 공개했는데 이번 ERA에선 전체 데이터를 공개했다.


데이터에 따르면 3년 간 추적 관찰 결과 세마글루타이드는 위약 대비 2형 당뇨 및 CKD 환자가 투석 또는 신장이식이 필요할 정도로 상태가 악화하는 걸 24% 낮췄다. 모든 원인에 의한 사망률도 20% 감소시켰다.

이날 발표를 맡은 블라도 페르코빅 호주 뉴사우스 웨일즈 시드니대 교수는 "이번 임상 결과로 신장 질환과 심혈관 질환 그리고 당뇨 사이의 긴밀한 관계가 있다는 걸 입증했다"면서 "신장질환과 당뇨병을 앓는 사람에게 추가적인 약물 옵션을 제공하고 생명도 연장할 수 있게 됐다"고 했다.

행사 마지막날엔 임상 결과가 베일을 벗었다. 당뇨 병력은 없으나 기저 심장 질환 병력이 있는 과체중 및 비만 환자 1만7604명을 대상으로 세마글루타이드의 심장 보호 효과를 평가한 임상이다.

앞서 노보노디스크는 세마글루타이드가 연령, 성별, 인종, 체질량지수(BMI)와 관계없이 주요 심혈관계 이상반응(MACE) 위험을 통계적으로 유의하게 20% 감소시켰다고 밝힌 바 있다.

이번 ERA 발표에 따르면 200주 이상 추적 관찰 결과 세마글루타이드 투여군은 65주까지 일관된 체중 감소를 보였다. 이후에도 4년 동안 체중이 늘지 않고 유지됐다. 세마글루타이드 투여군 체중은 평균 10.2% 감소한 반면 위약군에선 1.5% 감소했다. 특히 기존 신장 기능과 관계없이 급성 신장 손상의 위험을 늘리지 않았다는 점이 주목을 받았다.

◇비만 넘어 내분비질환 전체로, 올인원 넘보는 GLP-1

이번 두 건의 임상 결과 발표로 세마글루타이드는 '올인원' 치료제로 우뚝 선 모습이다. 세마글루타이드를 주성분으로 한 위고비는 이미 비만 치료제 영역에선 우수한 효능과 안전성을 입증하면서 비만 치료의 패러다임을 바꿨다.

이에 더해 이전까진 별개의 치료법으로 접근했던 신장, 심부전, 고혈압, 당뇨병 등 각종 질환이 체중 감량을 통해 어떤 추가적인 예방 및 개선 효과를 보일 수 있는지로 또 한 번 패러다임 전환이 이뤄지고 있다는 분석이다.

실제 임상 데이터가 공개된 ERA 현장에선 환호와 박수가 연일 터져 나왔다. CDK뿐만 아니라 심장질환 등 내분비질환 및 심혈관계질환 등 여러 영역에서 GLP-1 약물의 가능성을 보여준 역사적인 순간이라는 평가도 이어졌다. 후속 연구를 통해 추가적인 적응증 확대에 대한 기대감도 불러 일으켰다.

학회에 참석한 한 의료진은 "비만 치료제 분야에서 역사를 세운 세마글루타이드가 추가적으로 다른 질환군 치료에 있어서도 가능성이 무궁무진하다는 점을 보게 돼 기쁘다"면서 "세마글루타이드의 개발 여정은 아직 끝나지 않았다"고 강조했다.

노보노디스크는 이번 결과를 바탕으로 미국과 유럽 규제당국에 적응증 추가 승인에 나설 계획이다. 이에 따라 외형 확장에도 속도가 붙을 전망이다. 노보노디스크는 올 1분기 매출은 전년보다 24% 증가한 12조8861억원을 기록했다. 이 가운데 당뇨 치료제로 9조8456억원을, 비만치료제로 2조1759억원을 벌어들였다.