슈넬, 레미케이드 바이오시밀러 1상 투약 완료 보라매병원에서 1상 시험 진행...3월 중 종료 예정
권일운 기자공개 2012-01-13 10:31:15
이 기사는 2012년 01월 13일 10:31 thebell 에 표출된 기사입니다.
슈넬생명과학은 지난해 7월부터 시작한 레미케이드 바이오시밀러 임상 1상 시험이 막바지에 이르렀다고 13일 밝혔다.슈넬생명과학 관계자는 "현재 서울대학교 보라매병원에서 오리지널 레미케이드 대조약과 현재 개발중인 바이오시밀러 GS071을 환자에게 투여해 안전성 등을 비교하는 임상 시험을 진행하고 있다"며 "투약 후 효과를 관찰하는 기간이 10주인 점을 감안할 때 오는 3월 중순이 되면 임상 시험을 모두 종료할 것"이라고 말했다.
이 관계자는 "현재까지 투약한 환자 중 70%에 대한 관찰을 끝냈으며 어떠한 부작용도 나타나지 않았다"고 덧붙였다.
슈넬생명과학은 3월 중순경 1상 시험을 마무리하고 관련 보고서를 식품의약품안전청에 제출할 수 있을 것으로 예상하고 있다. 슈넬생명과학은 1상 완료 후 이어질 3상 시험은 일본과 공동으로 수행해 임상에 투입될 시간·비용을 대폭 절감하고 조기에 제품을 출시할 수 있을 것으로 기대하고 있다.
< 저작권자 ⓒ 자본시장 미디어 'thebell', 무단 전재, 재배포 및 AI학습 이용 금지 >
best clicks
최신뉴스 in 전체기사
-
- [VC 투자기업]대전시 업은 니바코퍼레이션, 글로벌 진출 속도
- JB인베, 심사역 대거 영입…PI본부 신설 추진
- [VC 투자기업]휴비스, 미국법인 설립…매출성장 힘입어 상장 시동
- 경남벤처, 200억 '스마트팜 펀드' 결성한다
- [VC 펀드분석]'만기 연장' 퓨처플레이 첫 펀드, 'SOS랩' 잭팟 기대
- [LP Radar]성장금융 기후테크펀드, 첫 블라인드 출자 '900억'
- [VC 투자기업]야놀자, '솔루션 수출 기업' 도약…해외 채널 비중 99%
- [VC 투자기업]야놀자, 이스라엘 'AI여행 솔루션 기업' 1100억 '베팅'
- SV인베, 싱가포르 RFMC 예비인가…역외펀드 ‘순항’
- [CEO를 사로잡은 예술]영국 무명작가의 작은 수채화 두점이 건넨 설렘