이 기사는 2016년 04월 28일 17:40 thebell 에 표출된 기사입니다.

글로벌 제약·바이오 시장을 뚫어라. 최근 내수 침체와 약가인하 압박 등 잇단 규제로 어려움을 겪고 있는 국내 제약업계가 해외로 눈을 돌리고 있다. 세계적인 고령화 추세와 맞물려 글로벌시장 처방약 판매가 증가하고, 성장 잠재력이 큰 항암제와 자가면역질환 등 시장이 폭발적으로 증가하면서 신약개발과 파이프라인 강화 노력이 이어지고 있다.

국내 상위 제약사를 중심으로 글로벌시장 기준에 부합하는 연구개발(R&D) 투자를 늘리면서 기술수출 가능성도 높아지고 있다. 업계는 글로벌시장 진출 성과가 침체기에 빠진 국내 제약산업의 활로가 되어줄 것으로 기대하고 있다. 다만 연구개발에 따른 막대한 투자비용 조달과 계약 단계에서 현지 법률적 제약은 우리가 풀어야 할 과제로 꼽힌다.

<28일 오전 서울 힐튼호텔에서 열린 '2016 제약바이오 포럼'에 참석한 관계자들이 열띤 강연을 듣고 있다>

자본시장 미디어 더벨은 28일 오전 서울 힐튼호텔 아트리움에서 '라이선싱 아웃과 글로벌 진출 전략'이라는 주제로 '2016 제약·바이오 포럼'을 개최했다.

최근 급성장하고 있는 글로벌 제약시장의 트렌드 및 기술이전 동향과 신약개발을 위한 자금조달 방안, 라이선싱(Licensing) 아웃 시 법적 리스크 등에 대한 심도 있는 논의가 이어졌다.

구완성 하이투자증권 리서치센터 선임연구원은 '글로벌 제약시장 트렌드와 기술이전 동향'이라는 주제 발표를 통해 제약산업 언멧니즈(unmet needs, 충족되지 않는 요구) 분야를 공략해 미래 먹거리를 찾아야 한다고 주장했다.

구 선임연구원은 합성의약품과 항체신약 등 현재 대세 의약품의 한계를 지적하고, 바이오시밀러와 바이오베터, 줄기세포치료제, 유전자치료제 등을 블루오션으로 꼽았다.

그는 "현재 임상 2상, 3상 단계의 항체신약 중 다수가 항암제, 면역질환 치료제로 개발 중"이라며 "새로운 적응증은 알츠하이머 치료제 등으로 제한돼 있다"고 밝혔다. 이어 "이는 신규 약물 등장 영역이 고갈됐다는 의미이며, 합성의약품도 사정은 마찬가지다"고 설명했다.

이에 따라 국내 제약사들이 적극적으로 틈새시장을 공략할 필요가 있다는 주장이다. 생산 능력이나 파이프라인 개발에서 우위를 점하고 있는 바이오시밀러, 기존 약제 효과를 더 강화시키거나 투약 편의성을 늘린 바이오베터 등을 적극적으로 육성할 필요가 있다고 강조했다.

그는 "셀트리온, 삼성바이오에피스 등은 개발 속도와 생산 능력에서 글로벌 경쟁력을 보유하고 있다"며 "한미약품의 경우 GLP-1 유사체, 인슐린, 콤보 등에 롱 액팅(long acting) 기술을 접목해 지난해 5조 원의 기술 수출을 이뤄냈다"고 말했다.

유전자치료제와 줄기세포치료제 시장도 주목할 필요가 있다고 했다. 유전자치료제의 경우 2014년 이후 관련 딜(Deal)이 급증하고 있고, 항암제 분야에서 가장 활발하게 개발되고 있다. 줄기세포 치료제도 2010년 이후 캐나다, 유럽 등 해외 허가 사례가 나오면서 성공 가능성이 높은 분야로 꼽힌다.

국내 제약사들이 기술력과 경영 상황을 투자자와 공유해 다양한 창구를 통해 자금을 모집해야 한다는 주장도 제기됐다.

황만순 한국투자파트너스 상무는 "최근 제약·바이오 산업의 성장에 대한 기대가 커지면서 자금을 조달할 수 있는 창구가 다양해졌다"며 "경쟁력 있는 신약개발 기술력만 갖추고 있다면 정부 지원금뿐만 아니라 투자사 등으로부터 자금 확보가 가능하다"고 말했다.

실제 최근 들어 공공기관을 중심으로 제약산업에 대한 금융지원 확대 움직임이 나타나고 있다. 정부 주도로 펀드를 조성하고, 시중은행과 보건산업진흥원이 협력해 대규모 신약개발 융자 지원 등을 검토 중이다. 투자회사들도 국민연금과 사학연금 등으로부터 출자를 받아 펀드를 조성, 한 해 수조 원가량을 제약 바이오 산업에 투자하고 있다.

<28일 오전 서울 힐튼호텔에서 열린 '2016 제약바이오 포럼'에서 사회를 맡은 정윤택 한국보건산업진흥원 제약산업지원단장>

황 상무는 "자금을 조달하기 위해선 우선 기술력을 갖추고 있어야 한다"며 "투자자 입장에선 완제품이 아닌 개발 중인 신약에 투자하기 때문에 업체의 기술능력을 살필 수밖에 없다"고 설명했다.

그는 궁합이 맞는 투자 파트너를 만나는 게 무엇보다 중요하다고 강조했다. 각 투자자들의 전공 분야와 배경이 각각 다르기 때문에 투자 성향에도 상당한 차이가 있다고 지적했다. 각 제약사의 요구와 부합하는 투자자를 찾기 위해선 경영 상황이나 트랙레코드, 그리고 연구인력 등을 공유해야 한다는 뜻이다.

그는 이 같은 자금조달 성공 사례로 레고켐바이오사이언스를 꼽았다. 레고바이오사이언스는 특허 현황과 연구개발(R&D) 컨셉, 인력 등을 투자자들에게 상세히 설명해 대규모 자금을 유치했다고 설명했다. 이어 제약바이오업체들이 벤처기업처럼 생각하고, 자금을 모집하거나 집행하는 게 중요하다고 지적했다.

황 상무는 "설비 투자도 다 쪼개서 생각한다면 자금 조달과 운영 과정에서 효율성을 높일 수 있다"며 "또한 집단 지성을 통해 단순히 자금을 유치하는 게 아니라 파트너로서 공감대를 형성하는 게 중요하다"고 말했다.

라이선싱 아웃시 다국적 제약사와 협상력을 키워야 한다는 주문도 나왔다. 남문기 법무법인 태평양 변호사는 "기술수출 계약 자체도 중요하지만 제휴의 질이 보장돼야 향후 불이익을 당하지 않는다"고 강조했다.

남 변호사는 "대부분이 개발 초기 단계에서 기술을 라이선싱 아웃해 상업화 성공 가능성이 불확실한 경우가 많다"며 "품목 허가에 장기간이 소요돼, 로열티 지급 기간 등 일반적인 라이선스(license) 계약과 다른 규정을 둘 필요가 있다"고 설명했다.

이어 라이선스 범위 및 대상, 개발 비용 부담, 데이터 공유 부문도 꼼꼼히 따져 계약에 반영해야 한다고 강조했다.

그는 "라이선시(licensee)는 성공 가능성이 불확실한 상태에서 대규모 투자를 감행, 독점적 권리를 요구하게 된다"며 "다만 구체적인 기술 내용에 따라 비독점적 권리를 보장해야 하는 경우도 있음을 알아야 한다"고 말했다.

또 "계약 체결 후 발생하는 라이선서(licensor) 개량기술도 라이선스 범위에 포함되는 경우가 있다"며 "다만 새로운 용도 등 별개의 사업 영역의 경우 라이선스 범위에 들지 않는다는 점을 명백히 할 필요가 있다"고 덧붙였다.

계약 위반에 따른 손해배상 책임 문제도 언급했다. 그는 "라이선시 측이 반대하는 경우가 많으나 라이선서의 손해배상 한도 액수를 정해 두는 게 바람직하다"며 "한도 액수는 특정 액수로 정하거나 라이선시로부터 받는 금액으로 정하는 방안이 있다"고 설명했다.

한편 이날 포럼에는 제약업체와 투자회사, 유관단체 임직원 150여 명이 참석했다. 사회는 정윤택 한국보건산업진흥원 제약산업지원단 단장이 맡았다.