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비디아이 "엘리슨, 폐암 치료제 글로벌 임상 2상 돌입" 中 NMPA 승인, 흡입식 신약후보물질 'ILC' 단독 요법…효능·안전성 포괄 평가

신상윤 기자공개 2020-12-04 11:04:01

이 기사는 2020년 12월 04일 11:02 더벨 유료페이지에 표출된 기사입니다.

비디아이가 최대주주로 있는 미국 '엘리슨 파마슈티컬스(엘리슨)'가 중국에서 '흡입식 폐암 치료제(ILC)' 글로벌 임상 2상에 돌입한다.

코스닥 상장사 비디아이는 4일 엘리슨이 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 폐암 치료제 신약후보물질인 'ILC'가 임상 2상 승인을 받았다고 밝혔다.

임상 2상은 폐암 치료 경험이 없는 '제한기 소세포 폐암(LS-SCLC)' 환자를 대상으로 진행한다. 신약 후보 물질 단독 요법을 적용할 계획이다. 신약의 효과와 안전성, 약물의 흡수·분포·대사·배출 과정을 포괄하는 약동성 등을 중점적으로 평가할 예정이다.

ILC는 항암제 '시스플라틴'을 나노 크기로 줄이고 지질층을 결합해 만들어졌다. 엘리슨이 전 세계 독점 라이선스를 보유하고 있다. 의료용 분무기인 네뷸라이저를 통한 흡입식 항암제다. 폐에 직접 전달되기 때문에 높은 농도로 약물을 효과적으로 투여할 수 있다. 또 전신 독성을 최소화할 수 있어 부작용이 적다.

엘리슨은 폐종양 제거 후 ILC로 치료받은 환자를 통해 약물의 효능을 입증했다. 시험 결과 암이 더 악화되지 않는 기간을 측정하는 '무진행 생존기간'이 최대 12개월을 기록했다.

기존 단점이던 투여 시간도 단축했다. 지난해 나스닥 상장사 '윈드트리 테라퓨틱스'와 진행한 ILC 투여 관련 타당성 연구를 통해 네뷸라이저 투여 시간을 기존 2시간에서 30분으로 단축했다.

엘리슨은 ILC를 포함해 임상 파이프라인 4종을 보유하고 있다. 췌장암 단일 2차 치료제 '글루포스파미드'는 오는 2022년 신약 허가(NDA)를 목표하고 있으며, 뇌암치료제 'DBD'는 내년 중 임상 3상을 진행할 예정이다.

이진혁 바이오사업부 사장은 "ILC가 흡입식으로는 처음 폐암 치료제로 개발되는 신약인 만큼 임상 진행은 의미가 크다"며 "성공적인 임상 지속을 위해 엘리슨 업무를 지원하고 양사 시너지 극대화에 노력을 기울일 것"이라고 말했다.
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