이 기사는 2024년 09월 23일 08:00 thebell 에 표출된 기사입니다.

카인사이언스가 스테로이드불응성 CIDP 환자를 위한 약물 KINE-101에 대한 한국 임상시험에서 첫 환자 투여에 성공했다고 23일 밝혔다. 해당 내용은 이달 13일 미국 시카고에 본사를 둔 PR Newswire에도 보도된 바 있다.

송상용 카인사이언스 사업총괄(전 삼성서울병원 교수)은 "시험약물의 첫 국내 환자 투약은 카인사이언스의 CIDP 치료제 개발 프로그램이 본격적으로 임상단계에 진입했음을 알리는 중요한 이정표가 될 것"이라며 "이번 임상시험을 통해 전임상 연구에서 입증된 KINE-101의 강력한 효능을 뒷받침할 임상 데이터를 기대하고 있다"고 밝혔다.

이어 "KINE-101은 질병의 근본 원인으로 추정되는 표적을 겨냥한 독자적인 작용 기전을 가지고 있기 때문에 현재 사용되고 있는 증상완화 약물들과는 차별화될 것으로 전망한다"며 “앞으로 KINE-101은 CIDP 환자들에게 단독 요법 또는 기존 약물들과의 병용 요법을 통해 보다 효과적인 치료 기회를 제공할 것으로 예상된다”고 설명했다.

KINE-101은 새로운 초소형 이뮨펩타이드이자 질병조정자로써 조절 T 세포(Treg)를 활성화해 체액성 면역과 세포매개 면역 반응을 모두 조절한다. 다른 조절 T 세포 관련 약물들이 세포 증식을 목적으로 하는 것과 달리 조절 T 세포의 활성화를 유도한다는 점이 중요한 차별점이다.

KINE-101은 2021년 9월에 미국 FDA로부터 임상시험 1상 승인을 받았다. 해당 시험에서는 40명의 건강한 미국 성인들을 대상으로 한 5개 코호트에서 42일 동안 약물 반응이 평가됐다. 정맥 주사(10, 30, 100, 300 mg)를 투여받은 4개 코호트와 피하 주사 (96.8 mg) 투여 1개 코호트로 구성됐다.

임상시험은 2023년 10월에 성공적으로 완료됐으며 KINE-101의 안전성을 입증했다. KINE-101의 적응 질환은 CIDP 외에도 크론병과 궤양성대장염 등의 염증성장질환, 류마티스관절염과 비알콜성지방간염 등을 포함한다. 카인사이언스는 이 외에도 다수의 적응 질환들을 대상으로 전임상 연구를 진행 중이다.

카인사이언스는 2016년에 설립된 임상단계 바이오제약사로, 기능성 면역학을 기반으로 다양한 면역관련 질환들을 위한 초소형 이뮨펩타이드를 개발하고 있다. 카인사이언스의 이뮨펩타이드는 다양한 면역 세포를 표적으로 하는 새로운 항염증성 사이토카인에서 유래했다.

카인사이언스의 초소형 이뮨펩타이드는 우수한 약동학적, 약력학적 특성들, 낮은 항원성, 면역원성, 저비용 생산, 경구 투여 가능성 등 다른 약물들에서 보기 힘든 이점을 제공한다. 회사와 파이프라인에 대한 자세한 내용은 카인사이언스 웹 사이트를 통해 확인할 수 있다.