이 기사는 2025년 04월 17일 08시25분 thebell에 표출된 기사입니다

동아에스티 자회사 메타비아(MetaVia)가 개발 중인 비만 치료제 DA-1726이 글로벌 임상 1상 파트2 톱라인 데이터를 도출했다. 갈수록 경쟁이 치열해지는 비만 치료제 시장에서 '내약성'이라는 강점을 확보하며 사업화 가능성을 높였다.

3분기 첫 투약이 시작되는 임상 1상 파트3는 DA-1726 사업화의 중요한 변곡점이 된다. 전세계 점유율 1위 비만치료제인 위고비(성분명 세마글루타이드) 조기 탈락 환자를 대상으로 임상을 진행한다는 점에 주목된다.

◇GLP-1·GCGR 이중작용제 "부작용 줄이고 대사 증가 효과 지속성 입증"

16일 공개된 DA-1726 1상 파트2 톱라인 데이터에서 주목해야 할 대목은 '내약성'이다. 36명의 건강한 비만 환자를 대상으로 진행한 이번 시험에서 치료 중단이나 중대한 이상반응(SAE)은 발생하지 않았다.

해당 시험 내 최대 용량이었던 32mg 용량을 투여받은 피험자 4명은 경미한 위장관(GI) 이상반응을 경험했다. 그러나 발생 후 24시간 이내 해소된 것으로 확인됐다.


이는 GLP-1 작용제의 한계로 지적되는 '내약성' 측면에서의 유의미한 우수성 입증이다. 메타비아에 따르면 위고비 등 GLP-1 작용제는 위장관 관련 부작용 등을 이유로 20~30%는 첫 달 이내, 최대 70%가 1년 이내 치료를 중단한다.

같은 GLP-1·GCGR 이중작용제에 비해서도 우수한 내약성을 보여줄 것으로 기대된다. GLP-1·GCGR 이중작용제의 대표격인 베링거인겔하임의 서보두타이드는 비만 환자 대상 임상 2상에서 투여 환자의 20%가 내약성 문제로 탈락된 바 있다.

체중 조절 효과는 물론 요요현상에 있어서도 강점을 보였다. 32mg 투여 환자군은 투약 4주 만에 최대 6.3%의 체중이 줄었고 평균 4.3% 감소세를 보였다. 주요 평가 지표인 허리 둘레에서도 평균 4cm 감소세를 보이며 통계적 유의성을 입증했다.

마지막 투여 후 26일이 지난 47일차에도 허리 둘레 감소치가 평균 3.7cm를 유지했다는 점 역시 눈여겨봐야 한다. 투약 중단 이후 다시 체중과 허리 둘레가 증가하는 '요요현상'은 위장관 부작용과 함께 기존 비만 치료제의 고질적 부작용으로 지적된다.

김형헌 메타비아 대표는 보도자료를 통해 "GLP-1은 혈당을 낮추는 반면 GCGR은 혈당 수치를 증가, 에너지 대사를 활성화하는 상호 보완적 측면이 있다"며 "DA-1726의 3대 1 비율은 이 계열 약물에서 지속가능하고 내약성 있는 치료 효과를 달성하기 위한 최적의 균형을 제공한다"고 말했다.

◇위고비 탈락 환자 투약 3분기 시작, 2026년 상반기 중간데이터 공개

메타비아는 3분기 DA-1726 1상의 마지막 단계인 파트3 임상 투약을 시작할 예정이다. 12주차 중간 데이터 결과는 2026년 상반기 공개된다.

파트3은 부작용 탓에 위고비를 더이상 투여받지 못하는 환자들을 대상으로 한다. 24주간 DA-1726에 대한 유효성 평가다. 평가 지표는 △체중 변화 △근육 대비 체지방 감소율 △음식 섭취량 변화 △최대 허용 용량 등 기타 2차 평가 변수다.

이번 파트3 임상은 DA-1726이 계열 내 최고 신약으로서 성공할 수 있는지 그 가능성을 입증하는 척도가 될 전망이다. 이미 일라이릴리의 젭바운드 등 이중작용제 기반 비만치료제가 시장에 출시된 상황에서 DA-1726은 명백한 후발주자이다.

DA-1726과 같은 GLP-1·GCGR 이중작용제 역시 일라이릴리가 개발한 마즈두타이드가 이미 중국에서 허가 절차를 밟고 있다. 미국을 비롯한 주요 국가에서는 DA-1726과 임상 단계가 큰 차이가 나진 않지만 뚜렷한 경쟁력을 확보해야 한다.

동아에스티 고위 관계자는 "비만치료제 시장에서 체중 감소 효과는 당연히 입증해야될 지표로 이제는 부작용 등 새로운 지표로 경쟁력을 가져야 한다"며 "이런 측면에서 DA-1726이 가지는 적은 부작용 확률은 장점이으로 작용할 것"이라고 말했다.