이 기사는 2014년 12월 04일 18시47분 thebell에 표출된 기사입니다

분자진단 기업 솔젠트가 에볼라 진단키트( DiaPlexQ™ Ebola Virus Detection Kit ? Zaire)에 대한 유럽 판매 인증을 받았다.

솔젠트는 4일 국내 최초로 에볼라 진단키트의 유럽 의료기기인증(CE-IVD)을 완료했다고 밝혔다.

이번에 출시 된 에볼라 진단제품은 현재 전세계 확산 중인 에볼라 바이러스의 자이르타입(Zaire type)을 진단 할 수 있다. 의심환자의 혈액이나 타액 등에서 추출된 RNA를 특수 성분이 든 튜브에 넣고 검사기로 분석하면 2시간 이내 바이러스의 감염여부를 확인 할 수 있다.

솔젠트 관계자는 "CE인증과 더불어 식약처 수출용 허가(제 허 14-2723호)까지 모두 통과했다"며 "내년부터 본격적인 수출 실적을 올릴 것으로 예상된다"고 밝혔다.

솔젠트는 에볼라 바이러스의 현재 전염 종인 자이르타입 외에도 수단타입(Sudan type)을 개발 완료했고 허가 승인절차를 기다리고 있다.

지난 2000년 설립된 솔젠트는 유전자 검정 및 분자진단제품, 유전자 분석용 소재, 유전자 분석 서비스를 제공하는 유전체 분석 토탈 솔루션 전문기업이다. 국내 GMP인증기관(2013년 인증)으로 EU시장에 제품을 수출하는 데 필수적인 인증마크인 CE인증제품을 21개 보유하고 있다. 현재 진행중인 제품수도 5개 이상이며 2012년 ISO 13485, ISO 9001인증 받은 제품도 판매하고 있다.