LG화학, 당뇨 복합제 '제미다파' 특허 등록 완료 식약처 품목허가 두 달 만…"내년 4월 출시·제미글로 브랜드 파워 제고"
최은수 기자공개 2022-09-05 08:23:23
이 기사는 2022년 09월 02일 16:07 thebell 에 표출된 기사입니다.
LG화학이 자체 개발한 당뇨병 치료신약 제미글로와 다파글리플로진을 복합한 '제미다파'의 국내 특허 등록을 마쳤다. 국내 당뇨병 시장은 내년 다파글리플로진의 특허 만료를 앞두고 큰 변화가 예상되는데 제미글로 브랜드 파워를 앞세워 관련 시장을 선점하려는 전략으로 풀이된다.LG화학은 제미글립틴(Gemigliptin)을 주성분명으로 하는 제미글로와 다파보글리플로진을 결합한 제2형 당뇨병 치료제(2제 복합제) 제미다파의 특허 획득 작업을 마무리했다. 지난달 30일 공식 등재가 마무리됐으며 특허권 존속 기한은 오는 2031년 10월 28일이다.
지난 6월 식품의약품안전처로부터 제미다파의 품목허가를 획득한 지 2개월 만에 등록 절차를 마무리했다. 회사는 제미다파의 구체적인 출시 시기는 다파글리플로진의 특허가 만료되는 내년 4월 이후로 예정했다.
LG화학이 제미다파 품목허가 이후 발빠르게 특허 등재까지 나선 배경은 다파글리플로진의 특허가 내년 4월 끝나는 것과 무관치 않아 보인다. 아스트라제네카가 개발한 다파글리플로진(상품명 포시가)는 기존 DPP-4 저해제와 다른 기전인 SGLT-2 저해제라 병용 및 복합제 임상에서 각종 유의미한 지표를 만들고 있다.
국내 제약사들은 내년 다파글리플로진의 특허 만료 직후 복합제 시장으로 대거 진출을 앞두고 있다. 이에 LG화학은 기존 제미글로로 확보한 시장점유율을 토대로 브랜드 파워를 강화하면서 제미다파를 앞세워 다파글리플로진 기반 복합제 시장을 선제적으로 확보하려는 전략을 펴는 것으로 분석된다.
LG화학의 제미글로는 DPP-4 저해제 계열의 당뇨병 치료제다. 2012년 식약처에서 국산 신약 19호(당뇨병 치료제)로 허가받았다. 현재 관련 제품군은 복합제를 합해 총 3개(제미글로, 제미메트, 제미로우)인데 내년 2제 복합제인 제미다파를 출시하면 4개로 늘어나게 된다.
제미글로 제품군은 2019년 토종 신약 최초로 연간 처방액 1000억원을 넘기며 시장의 주목을 받았다. 현재 총 9개의 당뇨병 치료제 중 제미글로 제품군이 차지하는 비중은 약 20% 가량이다. 앞서 3개의 제미글로 제품군의 올해 상반기 총 처방액은 654억원이다. 지난해 처방액은 1303억원을 기록했다.
LG화학 관계자는 "출시 10년을 맞은 제미글로와 함께 2023년 출시를 앞둔 제미다파로 20% 이상의 시장점유율을 유지하고 브랜드 파워도 함께 높일 계획"이라고 말했다.
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