이 기사는 2023년 01월 13일 10:33 thebell 에 표출된 기사입니다.

글로벌 임상을 진행 중인 에스티큐브가 JP모건 헬스케어 콘퍼런스의 공식 초청으로 글로벌 빅팜들과 기술수출 등 전략적 파트너십에 대한 논의를 진행했다고 밝혔다. 현재 에스티큐브의 면역관문억제제 ‘넬마스토바트(Nelmastobart, hSTC810)’는 미국 식품의약국(FDA) 임상 1상 종료를 앞뒀다.

13일 에스티큐브는 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에 참석해 글로벌 빅파마들과 전략적 파트너십에 대한 미팅을 진행했다고 밝혔다. 넬마스토바트의 임상 데이터를 바탕으로 한 상업화 추진이 주요 골자다.

이번 콘퍼런스에서는 지난해 11월 ‘SITC(미국면역항암학회) 2022’에서 포스터 발표한 데이터 이외에 새로운 데이터를 기반으로 상업화 논의를 진행했다. 중간용량과 고용량 단계에서 다양한 암종의 유효성 확인에 관한 데이터다.

임상 1상에서의 가장 중요한 체크 포인트는 약물에 대한 안전성 확인 및 적정 용량을 결정하는 것이다. 넬마스토바트는 현재 글로벌 임상 1상 마무리 단계다. 약물 투여 6단계 중 마지막 용량(15mg/kg)의 용량제한독성반응(Dose-Limiting Toxicity, DLT)을 확인하기 위한 절차가 진행되고 있다.

넬마스토바트의 마지막 용량 투여 환자의 DLT 확인은 1월 말 예정돼 있다. 사실상 이로써 임상 1상의 안전성 확인이 종료된다는 것을 뜻한다. 나아가 에스티큐브는 일부 유효성을 추가로 확인하기 위한 임상 설계에 따라 마지막 용량의 보충 코호트 투약을 진행할 계획이다. 공식적인 중간 결과는 이후 임상시험수탁기관(CRO)을 통해 발표하게 된다.

정현진 에스티큐브 대표는 "현재 마지막 용량의 안전성 검증 단계에서도 큰 문제없이 임상 1상이 잘 마무리될 것으로 예측된다"며 "이번에 새롭게 진행한 중간 용량 단계에서는 기존 항암화학요법이나 면역항암제 치료에 저항성을 보이는 환자들을 대상으로 일부 적응증에서도 유효성이 확인돼 고용량 환자군에서도 유효성을 확인할 수 있을 것으로 기대한다"고 말했다.

정 대표는 "신약 개발에는 항상 기대와 우려가 공존한다는 것을 알고 있지만 당사는 각 임상 절차를 충실히 이행하며, 임상의 결과만큼 속도 역시 중요한 요소라고 판단해 그 어느때보다 최선의 노력을 다하고 있다”며 "글로벌 빅파마와 다양한 의견을 나눠 넬마스토바트의 가치를 최대한 이끌어 낼 수 있도록 노력하겠다"고 말했다.