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뉴지랩파마, 美 AACR 'KAT' 췌장암 억제 효과 발표 현지 자회사·메릴랜드주립대 공동 연구, 대조군보다 40% 종양 증식↓…한미 간암 동시 임상

신상윤 기자공개 2022-05-17 09:38:20

이 기사는 2022년 05월 17일 09:37 더벨 유료페이지에 표출된 기사입니다.

코스닥 상장사 뉴지랩파마는 17일 미국 자회사 뉴지랩파마가 암연구학회(AACR) 연례 학술회의에서 대사항암제 'KAT'의 췌장암 억제 효과에 대한 발표를 했다고 밝혔다.

이 연구는 미국 메릴랜드 주립대학교와 공동으로 진행했다. KAT는 가장 치료가 어렵다고 평가받는 췌장암에도 효과를 보인 것으로 알려졌다. KAT의 원료의약품인 '3-BP'는 췌장암 동물 실험에서 10㎎을 사용한 시험군이 대조군보다 약 40% 종양 증식의 억제 효능을 있는 것으로 전해진다. 3-BP와 방사선 치료를 병용하면 시너지가 있다는 사실도 검증됐다.

아울러 미국 뉴지랩파마는 암세포 증식에 결정적 역할을 하는 활성 사이토킨 'TGF-B1'과 '헥소키나아제-2(HK-2)' 발현을 효과적으로 억제하는 효능도 발표했다. AACR 포스터 발표에는 미국 메릴랜드 주립대학교 의대 연구진도 참석해 KAT의 췌장암 치료 기전과 다수 암종에 대한 성공적인 전임상 사례도 소개했다.

뉴지랩파마는 지난해 미국 FDA에 이어 국내 식품의약품안전처로부터 간암 치료제 KAT에 대한 임상 1+2A상 승인받았다. 임상은 메이요클리닉과 서울대병원 등 양국의 주요 병원에서 진행되고 있다. KAT는 국내 임상도 미국과 동일한 오픈 라벨 방식으로 진행돼 임상 중 관측되는 유효성 데이터를 확인할 수 있다.

KAT는 다수 전임상 시험과 응급 임상 치료 사례 등 유효성이 검증된 간암 치료제다. 뉴지랩파마는 다국가 임상을 통해 KAT 상용화 속도를 높이고 있다. 간암의 경우 미국 FDA의 희귀의약품(ODD)으로 지정돼 있어 임상 2상 종료 후 조건부 사용 승인 등으로 빠른 상업화도 가능하다.

뉴지랩파마 관계자는 "KAT 기전은 간암을 비롯해 모든 암종에 동일하게 적용할 수 있는 것이 가장 큰 특징이다"며 "이번 AACR에서 췌장암 모델 발표 등으로 이러한 사실을 입증한 데 큰 의미가 있는 만큼 미국과 한국에서 동시에 진행되는 KAT 간암 임상이 조기에 유의미한 결과를 도출할 수 있도록 노력할 것"이라고 말했다.
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