이 기사는 2025년 02월 17일 09시46분 thebell에 표출된 기사입니다

의료 인공지능(AI) 전문기업 제이엘케이(JLK)가 일본 후생노동성 산하 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 자사의 비조영CT 뇌졸중 AI 솔루션에 대한 인허가를 획득했다고 17일 밝혔다. 이번 인허가를 통해 제이엘케이는 일본 의료시장에 최적화된 뇌졸중 AI 솔루션 패키지를 구성해 시장 선점에 박차를 가할 예정이다.

제이엘케이의 비조영CT 뇌졸중 AI 솔루션은 비조영CT 영상을 기반으로 뇌출혈과 뇌경색의 진단을 보조할 수 있는 AI 기능을 통합한 강력한 솔루션이다. 비조영CT는 뇌졸중 환자가 응급실에 내원했을 때 가장 먼저 촬영하는 영상으로 빠르고 정확한 분석이 핵심이다.

솔루션은 촬영된 비조영CT 영상에서 나타난 고음영과 저음영 영역을 찾아내고 해당 영역의 부피를 계산해 내는 것이 특징이다. 기존 솔루션의 강점을 결합해 더욱 정밀한 뇌졸중 진단을 지원하며 신속한 진단이 필수적인 응급 환경에서 의료진의 부담을 크게 줄일 수 있다.

회사는 기존 PMDA 인허가를 획득한 'JLK-CTP'와 'JLK-PWI' 등과 함께 이번 솔루션을 적용할 경우 일본 의료 시장 내 뇌졸중 진단 워크플로우를 획기적으로 개선할 수 있을 것으로 보고 있다.

이 솔루션은 단독 사용 시에도 강력한 성능을 자랑하지만 다른 제품들과의 조합을 통해 보다 정확하고 빠른 의사 결정을 지원할 수 있어 일본 내 병원 및 의료 기관에서의 활용도가 더욱 커질 전망이다.

일본은 세계에서 고령화가 가장 빠르게 진행되고 있는 국가로 뇌졸중 발생률이 높아 진단 및 치료의 신속성이 중요하다. 일본 내 뇌졸중 환자의 수는 매년 증가하고 있으며 급성기 치료의 효율성을 높이기 위한 AI 기반 솔루션 도입이 빠르게 확산되고 있다. 이에 따라 일본 의료계에서도 정확성과 신뢰성을 확보한 AI 솔루션에 대한 관심이 커지고 있으며 이번 제이엘케이의 인허가 획득은 시장 내에서 큰 의미를 가진다.

제이엘케이는 비조영CT 뇌졸중 AI 솔루션을 통해 일본 시장 진출을 본격화하는 동시에 일본 뇌졸중 AI 시장 장악을 위해 남아 있는 뇌졸중 관련 AI 솔루션들에 대한 PMDA 인허가 신청과 획득을 서두를 계획이다. 이를 통해 일본 의료 시장에서 더욱 폭넓은 제품 포트폴리오를 구축하고 고객 맞춤형 솔루션을 제공할 수 있도록 할 방침이다.

또한 일본 내 시장 점유율 확대를 위해 대리점 계약 체결을 적극적으로 추진하고 일본 의료계의 주요 전시회와 학회에 적극적으로 참가해 마케팅 활동을 강화할 예정이다. 또 일본 내 병원 및 의료기관과의 협력을 적극적으로 늘려가고 AI 기반 뇌졸중 솔루션의 우수성을 널리 알린다는 계획이다.

제이엘케이 관계자는 “이번 비조영CT 뇌졸중 AI 솔루션의 인허가 획득을 계기로 일본 의료 AI 시장에서의 경쟁력을 더욱 강화할 것”이라며 “향후 추가적인 AI 솔루션의 인허가와 더불어 일본 의료 기관과의 협업을 확대해 뇌졸중 진단의 새로운 패러다임을 만들어 나가겠다”고 밝혔다.

이번 인허가를 계기로 제이엘케이는 일본 내 의료 AI 시장에서 선도적인 입지를 더욱 공고히 하고 향후 지속적인 연구개발과 기술 고도화를 통해 글로벌 시장에서도 경쟁력을 더욱 강화할 계획이다.