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바이로메드, 누적적자 233억…개발비 반영하면? [제약업 R&D 회계점검]①개발비 무형자산 처리 규모 1000억 넘어…신약 개발 순항시 문제없지만 변수 많아

이석준 기자공개 2018-02-01 08:12:22

[편집자주]

제약·바이오업계의 R&D(연구개발) 비용 회계처리 이슈가 불거졌다. 금융감독원이 R&D 투자비의 회계처리를 집중 감리할 예정이다. 논란의 포인트는 R&D 비를 무형자산으로 처리하느냐, 비용으로 처리하느냐의 문제다. 회계 기준 선택의 문제이지만 처리 방식에 따라 이익 규모가 천차만별 달라진다. 제약바이오 업체에 대한 투자 판단과 자금 조달 이슈등과도 연관된 문제다. 이슈의 중심에 선 제약바이오 기업의 회계 상황을 점검하고 신약개발 주소를 확인해본다.

이 기사는 2018년 01월 31일 07:00 thebell 에 표출된 기사입니다.

바이로메드의 개발비 무형자산화 누계 금액이 1000억 원을 넘어섰다. 코스닥 상장해인 2005년부터 지난해 3분기까지 집계한 수치다. 13년간 R&D 투자금의 10% 정도만 비용으로 처리하고 대부분을 자산으로 상각했다. 같은 기간 바이로메드의 누적 영업손실 233억 원 수준이다. 무형 자산으로 처리한 R&D 투자금을 비용으로 처리했다면 영업 손실 규모는 이보다 훨씬 커진다.

바이로메드는 당뇨병 신경병증(DPN), 허혈성 족부궤양(PAD), 근위축성 측삭경화증(ALS), 허혈성 심장질환(CAD) 등의 적응증을 목표로 하는 유전자치료제 개발 업체다. 지금까지 개발 과정은 순항 중이지만 변수는 많다. 신약 개발 성공을 전제로 R&D 투자를 자산으로 계상했으나 실패 등의 요인으로 이를 비용으로 인식할 경우 천문학적인 적자를 보게 된다. 바이로메드의 신약 상용화 시점은 앞으로도 5년이 더 지난 2023년으로 점쳐진다.

30일 업계에 따르면 바이로메드는 상장 이후 R&D 금액의 평균 90% 이상(91.24%)을 자산화했다.

개발비 무형자산 비중은 해마다 다르다. 제품마다 임상 시기 등이 달라 내부 가치 책정이 달랐기 때문이다. 지난해에는 R&D 비용으로 226억 원을 투자했고 이중 96%인 216억 원을 자산으로 처리했다. 파이프라인 다수에서 3상이 진행되면서 R&D 투자금과 무형자산이 동시에 늘고 있다. 2008년엔 개발비 61억 원 중 46억원을 무형자산으로 처리해 약 75%만 자산으로 보고 나머진 비용으로 처리했다.

바이로메드가 R&D투자금 대부분을 자산으로 처리한 것은 신약 개발에 대한 자신감 덕이다. 바이로메드는 개발 약물을 전임상 종료 후 1상에 들어가는 순간부터 무형자산으로 분류하고 있다.

투자자 관점에서 개발비에서 차지하는 무형자산 비중이 적정한 지를 판단하기 위해서는 임상 진행 상황을 따져봐야한다. 신약 개발의 성공 가능성을 높게 본다면 R&D비를 자산으로 봐도 무방하다. 바이로메드는 이같은 회계 처리 방식을 따랐다.

바이로메드는 6개 적응증 획득을 위해 8개 임상을 진행중이다. 대표 기전인 VM202는 DPN, PAD, ALS, CAD 등을 목표로 개발 중이다. 핵심 물질인 DPN의 경우 2건의 미국 3상을 진행하며 이중 1건은 지난해 11월 10일 기준 283명 환자에게 약물이 투여됐다. 나머지 3상도 2017년 7월 26일 3상이 허가 됐다. 2015년말 기준 DPN이 미국 3상 승인을 받았다는 점을 감안하면 임상 진전이 순조롭게 이뤄지고 있음을 알 수 있다.

바이로메드는 VM202의 실제 상용화 시점을 2023년 정도로 예상한다. 미국 시장조사업체 뷰포인트(viewpoint)는 DPN 시판시 미국 한 해 매출을 18조 원까지 낼 수 있다는 분석을 내놨다.

신약 개발 기대감에 바이로메드 시가총액은 29일 종가 기준 4조 6000억 원 대를 형성하고 있다. 코스닥 시가총액 4위다. 상장해인 2005년말 2441억 원의 시총보다 18배 증가했다.

바이로메드의 R&D 자산 처리는 자금 조달 이슈와도 연관돼 있다. 바이로메드의 신약 상용화 시점은 2023년 이후다. 임상 막바지엔 막대한 자금이 추가로 소요된다. 일정 수준의 실적이 유지되지 않으면 추가 자금 조달이 힘들 수 있다. 바이로메드의 상장 후 연간 평균 매출액은 50억 원 수준이며 18억 원 정도의 영업손실을 보고 있다. 신약개발 바이오 벤처라는 점에서 이정도 손실은 감내할 수준으로 보인다.

다만 바이로메드 자신감과 달리 신약 개발은 변수가 많다. 3상에 진입해도 최종 상품화 확률은 50%를 넘지 못한다. 일례로 ALS의 경우 미국 2상 승인을 받았지만 임상시험수탁기관(CRO) 등의 문제로 2상 진입은 지연되고 있는 상황으로 알려졌다. 바이로메드 관계자도 "무형자산으로 계상된 파이프라인 중 개발에 실패하거나 매출 시현이 불가능하게 될 경우 이를 일시에 감액해 수익 구조에 타격을 줄 수 있다"고 설명했다. 즉 신약 개발 작업이 무산되면 그동안 자산으로 잡았던 개발비를 일시에 비용으로 회계 계정을 바꿔야 하는 셈이다.

최근엔 파트너사인 이연제약과 소송도 불거졌다. 바이로메드는 이연제약과 협업을 통해 유전자 치료제 개발 사업에 뛰어들었다. 양사 협력 관계는 지난해말 이연제약이 바이로메드를 상대로 유전자치료제 개발 이행 촉구 소송을 걸며 급변했다. 바이로메드는 2004년 계약 당시 VM202 상용화시 국내 판권과 전세계 원료 독점 공급권을 이연제약에게 넘겼다. 바이로메드가 임상 진전 또는 상업화를 위해 기술수출(LO)를 진행해도 이연제약과 합을 맞춰야한다. 자칫 양사간 관계가 어긋날 경우 신약 개발 작업에 변수가 된다.

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