이 기사는 2019년 07월 10일 10:30 thebell 에 표출된 기사입니다.

텔콘RF제약 관계사 비보존이 수술 후 통증 치료제로 개발하고 있는 비마약성 진통제 주사제의 상품명을 미국 식품의약국(FDA)에서 확정받았다.

비보존은 9일(미국 현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 '어나프라(Unafra)'의 상품명을 인정한다는 공문을 받았다고 10일 밝혔다.

어나프라는 비보존이 개발 중인 비마약성 진통제 '오피란제린(VVZ-149)'의 주사제다. 비보존은 현재 미국에서 오피란제린의 수술 후 통증 임상 3상 시험을 위한 환자 등록을 진행하고 있다.

비보존은 이번 FDA가 어나프라를 인정한다는 의미가 실제 품목허가 시 공식적인 승인을 해주겠다는 것이라고 보고 로고 작업이 마무리 되는대로 미국에서 적극적인 홍보 활동에 돌입한다는 계획이다.

비보존은 어나프라가 수술 시작 시 투여돼야 하는 1차 치료제로 인정되면 마약성 진통제인 오피오이드를 대체할 수 있을 것으로 내다보고 있다. 현재 미국에선 연간 약 7000만건 이상의 수술이 집도되고 있으며 이 중 90%에 오피오이드가 필수적으로 사용되고 있다.

비보존 관계자는 "어나프라 치료비용은 회당 최소 150달러(약 18만원)로 목표하고 있어 오피오이드 대비 가격 경쟁력까지 갖추게 될 것"이라며 "미국 수술 건 중 10%에서만 사용이 된다고 가정해도 연간 10억달러(약 1조1000억원) 이상의 매출이 전망된다"고 말했다.