바이오팜솔루션즈, 신약후보 물질 국내외 2상 승인 뇌전증 및 알츠하이머 치료 관련...SK 출신 최용문 대표 2008년 설립
임정요 기자공개 2021-04-27 08:16:16
이 기사는 2021년 04월 26일 16:37 thebell 에 표출된 기사입니다.
중추신경계(CNS) 및 희귀질환치료제 기업 바이오팜솔루션즈가 미국 FDA에 이어 국내 식약처로부터 신약 후보물질의 임상 2상을 승인받았다. 내년 말 예고된 코스닥 상장에 앞서 연구개발에 박차를 가하는 것으로 보인다.바이오팜솔루션즈는 지난 달 16일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 'JBPOS0101'의 알츠하이머 치료 임상2상 계획(IND)을 승인 받았다. 이후 이번 달 9일엔 국내 식약처로부터 간질중첩증(Status Epilepticus) 임상2상 시험계획 승인이 떨어졌다.
회사는 2019년부터 진행한 소아간질 '영아연축' 국내 임상2상을, 작년부터는 항 뇌전증 국내 임상2상을 진행해 왔다.
바이오팜솔루션즈는 내년 초 IPO를 계획하고 있다. 2008년 이후 외부 펀딩은 한번도 없었다. 이달 5일 제출한 감사보고서상 현금성 자산은 6300만원 정도다. 회사는 올 1분기에 발행가능 주식수의 16.5%의 무상신주를 발행해 주주에 지급하기도 했다.
1950년생인 최용문 바이오팜솔루션즈 대표는 2008년 3월 바이오팜솔루션즈를 설립했다. 앞서 퍼듀대학교 허버트 브라운 센터에서 리서치펠로우로 시작해 미국제약사 및 SK에서 약 40년의 신약개발 경험을 쌓았다. 1993년 FDA 허가를 통과한 뇌전증 치료제 펠바톨(Felbatol)을 개발, 상품화 성공시킨 이력이 있다.
특히 SK 전신 유공에서 바이오 R&D를 16년간 지휘했다. SK바이오팜 뇌전증 신약 '세노바메이트'를 비롯해 핵심 자산인 '솔리암페톨', '카리스바메이트' 초기 개발이 최 대표 지휘 아래 이뤄졌다. 최 대표를 미국에서 스카우트한 김항덕 전 SK 회장(현 JB주식회사 회장)이 바이오팜솔루션즈 창업 과정에서 일부 자금을 지원했다. JB주식회사는 바이오팜솔루션즈 최대주주로서 42.39% 지분율을 보유중이다.
바이오팜솔루션즈는 전임상 단계에서 기억력 및 인지능력의 회복과 바이오마커인 아밀로이드베타(Aβ) 및 인산화된 타우(p-Tau)의 감소, 그리고 신경교세포(gila) 조절 확인으로 성공적인 개발 가능성을 확인했다고 밝혔다. 이어 임상 1상에서 약물 안전성도 확보했다.
또한 간질중첩증 치료제 개발을 위하여 주사제 개발과 미국 임상 1상을 완료했다. FDA로부터 희귀의약품지정(ODD: Orphan Drug Designation)도 획득한 상태다. 간질중첩증이란 30분 이상 간질이 지속되거나, 다른 발작에 의해 소실된 의식이 회복되기 전에 재발작이 일어나는 난치성 희귀질환을 의미한다.
< 저작권자 ⓒ 자본시장 미디어 'thebell', 무단 전재, 재배포 및 AI학습 이용 금지 >
관련기사
best clicks
최신뉴스 in 전체기사
-
- 경남제약 품는 휴마시스, 유통네트워크·진단키트 '시너지'
- [Company Watch]글로벌텍스프리, 프랑스 자회사 '적자 전환'
- [Red & Blue]'주목도 높아지는 폐배터리' 새빗켐, 침묵 깨고 반등
- [HLB '리보세라닙' 미국 진출기]시장 우려 불식 나선 진양곤, 갑자기 마련된 기자회견
- 효성화학 특수가스 사업부, '경영권 지분 매각'으로 선회
- 한양, 만기도래 회사채 '사모채'로 차환한다
- 동인기연, 'GS 출신' 30년 베테랑 전호철 상무 영입 '성장 방점'
- 에스트래픽, 적자 '일시적 현상'... 2분기 수익개선 기대
- [Company Watch]'자회사 회생신청' 투비소프트, 성과 없는 신사업
- '크라우드 펀딩' 와디즈, '테슬라 요건' 상장 추진
임정요 기자의 다른 기사 보기
-
- 팜젠사이언스, 대주주 장남 '한대희'에 중책 '경영시험대'
- [베일 벗은 통합 셀트리온]셀트리온, 벌크업으로 재계순위도 바뀌었다…시가평가 덕 19위 안착
- [바이오텍 유증·메자닌 승부수]600억 조달 나선 에이프로젠, '임상·생산' 역량 힘준다
- [베일 벗은 통합 셀트리온]'덩치빨'에 달라진 금융권 시선 '주담대에 투자유치까지'
- [이오플로우 '인슐렛' 소송 청신호]이오플로우 주가급등에 CB 투자자 화색, 최대주주는 콜옵션 '만지작'
- '돈버는 바이오' 아이빔테크놀로지, 7개월만에 상장예심 통과
- [바이오텍 유증·메자닌 승부수]차바이오텍, 4년만에 또 시장조달…같은 점·다른 점은
- 고바이오랩, 석달만에 작년 매출 절반 달성 '위바이옴' 덕분
- [BIO KOREA 2024]글로벌 '비만 공룡' 사이 노린 국내사 "GLP-1 늦지 않았다"
- [BIO KOREA 2024]바이오 신흥국 '한국' 이례적 규모 '글로벌 큰손' 몰렸다