이 기사는 2023년 05월 02일 14:55 thebell 에 표출된 기사입니다.

요즈마그룹코리아는 자사가 투자한 의료 영상기술 회사 나녹스의 '멀티소스 나녹스아크'가 미국 FDA 510(K) 승인을 받았다고 2일 밝혔다. 이번 승인에 따라 클라우드 기반의 인프라인 나녹스클라우드를 포함해 멀티소스 나녹스아크가 시판 허가를 받았다.

나녹스아크는 성인 환자를 대상으로 하는 기존 방사선촬영에 부가적으로 환자의 근골격계 단층영상합성 이미지를 촬영하는 고정식 엑스레이다. 나녹스아크는 냉음극 X선관이라는 새로운 기술을 이용하는 멀티소스 디지털 3D 단층영상합성법으로 스캔당 지불 (Pay-per-scan) 비즈니스 모델을 사용할 계획이다.

멀티소스 나녹스아크는 연속된 2D이미지들을 3D 단층영상합성으로 재구성한다. 이러한 방식은 중첩된 구조의 영향을 줄이고 살펴보고자 하는 신체 구조의 심층 정보를 획득할 수 있다.

나녹스아크는 미국에서 방사선 전문의, 방사선촬영기사, 내과의사 등이 있는 병원, 의원, 영상의학과 등 전문 의료기관에서 사용할 수 있도록 FDA 승인을 받았다. 향후 국가별 규제당국의 승인을 받은 후 대량 배치되면 전세계의 의료영상 접근성을 높일 수 있을 것으로 기대된다. 나녹스는 이번 승인 이후에도 FDA와 지속적으로 협력할 예정이다.

에레즈 멜처(Erez Meltzer) 나녹스 최고경영자(CEO)는 “나녹스의 기술과 비즈니스는 의료영상 접근성을 높일 뿐 아니라, 사후 대응을 전제로 하는 의료 서비스를 조기 진단 및 질병 예방 중심의 사전 예방으로 전환시킬 것”이라고 말했다.

의료영상 접근성이 높은 미국에서도 시설과 장비가 부족한 특정 지역들은 여전히 의료영상 시스템 접근에 어려움을 겪고 있다. 도시 병원의 환자에 비해 지방 병원의 응급환자는 첨단 의료영상 접근성이 7% 낮다.

제프리 루빈 미국 애리조나 대학교 의료영상학과 교수 겸 나녹스 자문위원은 “나녹스아크의 FDA 승인은 미국을 포함한 전 세계에서 의료 영상의 가용성과 접근성을 높일 수 있는 중요한 기회다”며 “나녹스아크는 기존의 의료영상 장비를 도입할 수 없었던 의료 환경에서 선택할 수 있는 가장 비용 효율적이고 확장 가능한 영상 솔루션이 될 것”이라고 말했다.

한편, 2020년 나스닥에 상장된 나녹스는 2021년 4월 싱글소스의 FDA 510(K) 승인을 받았다. 같은해 10월에는 부품 제조기지로 한국을 선택해 경기도 용인에 나녹스 반도체 칩 제조 공장을 세웠으며 지난해 4월 공장 가동 기념식을 가졌다.