이 기사는 2022년 08월 03일 13시54분 thebell에 표출된 기사입니다

요즈마그룹이 투자한 이스라엘 의료기기 전문기업 '알파타우메디컬(Alpha Tau Medical·이하 알파타우)'이 한국 의료시장에서 임상을 추진한다. 올해 초 미국 나스닥 시장에 입성한 알파타우는 최근 FDA 조건부 승인받은 의료기기 '알파다트(Alpha DaRT)'의 글로벌 임상 국가 중 한 곳으로 한국을 낙점했다.

우지 소퍼 알파타우 창업자겸 CEO는 3일 서울 여의도에서 열린 기자간담회에서 "한국에서 췌장암을 비롯해 소화기 관련 암종에 대한 임상을 진행할 계획"이라며 "한국의 규제기관 및 절차에 맞춰 진행할 수 있도록 협의할 것"이라고 말했다.

2016년 설립된 알파타우는 고형암을 치료하기 위한 알파다트 연구개발 및 상용화에 나선 의료기기 전문기업이다. 이스라엘 텔아비브 대학교 이츠하크 켈손 천제물리학과 교수와 요나 케이사리 의대 교수에 의해 개발된 알파다트는 알파(α) 방사선을 활용해 암 등 질병을 치료하는 의료기기다.

기존 베타(β) 혹은 감마(γ) 방사선과 비교하면 알파 방사선도 DNA를 한번에 뚫는 강한 성질을 가졌지만 파장이 짧고 투과력이 낮아 종양 부위만 타깃으로 삼아 치료할 수 있다는 장점이 있다.

알파타우는 이 특성을 활용해 의료기기 알파다트를 개발했다. 알파다트는 종양 내 알파 방사선을 지닌 시드(Seed)를 삽입해 방출된 방사선으로 암 세포 등을 제거한다. 치료에 사용된 시드는 제거 혹은 체내 비활성 상태로 남아 인체엔 무해하다는 설명이다.

알파타우는 이날 간담회에서 지난달 미국에서 치료 효과를 보인 편평세포암(SCC) 환자 사례도 공개했다. 미국 텍사스주에 거주하는 66세 남성 씨릴(Cyrill)씨의 사례다. 그는 왼쪽 눈 아래 국소 부위에 알파타우의 알파다트를 적용한 치료법으로 효과를 봤다.


이와 관련 알파다트는 최근 미국 FDA로부터 완치에 대한 기준이 없는 피부 및 구강 SCC와 재발성 다형성 교모세포암(GBM)에 대해 각각 혁신의료기기로 지정됐다. 방사선 치료 혹은 재발 환자 대상 임상에서 79% 완전관해와 100% 반응률을 보인 것으로 알려졌다.

알파타우는 올해 6월 FDA로부터 알파다트의 임상용 의료기기 적용 면제 신청에 대한 조건부 승인을 받았다. 이로써 미국 외 글로벌 임상에선 참여 제한이 없는 상황이다. 이번 방한도 미국 내에선 한계가 있는 임상 규모를 한국을 비롯해 전 세계로 확장하기 위함이다.

자금력은 충분하다는 게 알파타우 입장이다. 특히 올해 3월 나스닥시장에 입성하면서 9000만달러(원화 1100억원 규모)의 자금을 조달했다. 라피 레비 알파타우 CFO는 "나스닥 상장으로 자금을 조달해 한국을 비롯해 글로벌 임상 자금은 충분한 상황"이라며 "특히 한국은 이스라엘과 협약을 통해 지원금도 받을 수 있는 상황"이라고 말했다.

한국 내 임상 규모는 암종마다 다르지만 전체 모집 인원은 30~50명 수준을 예정하고 있다. 알파타우는 이번 방한 기간에 국내 병원 및 헬스케어 기업들과 임상 관련 논의를 할 계획이다.

우지 소퍼 CEO는 "알파다트는 국소 부위를 치료할 뿐 아니라 전이성 암을 비롯해 다양한 질병에 적용할 수 있다는 장점이 있다"며 "한국 내 다양한 파트너들과 만나 활동을 넓혀가길 기대한다"고 말했다.