이 기사는 2018년 08월 23일 16:56 thebell 에 표출된 기사입니다.

일동제약이 미국 바이오 기업으로부터 도입한 파이프라인(신약 후보물질)이 상업화 막바지 단계에 들어서면서 기대감이 커지고 있다. 수년 전 해외에서 임상 1~2상 단계의 물질에 대해 미리 판권을 확보해 놓은 신약 개발 전략이 결실을 거둘 것으로 전망된다.

23일 일동제약에 따르면 미국 바이오 벤처 콜루시드는 올 하반기 미국 식품의약국(FDA)에 편두통 치료제 '라스미디탄(성분명)'의 허가를 신청할 예정이다. 일동제약은 지난 2013년 콜루시드와 라이선스 계약을 체결하고 라스미디탄 개발에 참여했다.

원개발사인 콜루시드가 라스미디탄의 글로벌 판권을 갖는다. 일동제약은 국내를 비롯해 대만, 싱가포르, 인도네시아, 말레이시아, 태국, 필리핀, 베트남, 미얀마 등 아세안 8개국에서 판권을 보유하고 있다.

라스미디탄은 디탄(ditan) 계열의 새로운 약물로, 5-HT(세로토닌) 1F 수용체에 선택적으로 효과를 발휘하고 3차 신경계에 직접적으로 작용하는 '혁신 신약(First-in-Class)'이다. 특히 다국적 제약사 일라이 릴리가 지난해 3월 콜루시드를 9억6000만달러(약 1조1000억원)에 인수하면서 라스미디탄에 대한 상업화 성공 기대감도 더욱 커진 상황이다.

편두통 환자는 심혈관 질환과 연관이 깊은 경우가 많다. 라스미디탄은 빠른 효과는 물론 기존 편두통 치료제에서 종종 발생하는 혈관 수축으로 인한 심혈관계 부작용이 적은 것이 특징이다.

일동제약 측은 "라스미디탄은 기존 약제 대비 빠른 효과와 심혈관계 안전성을 보여 심혈관 질환을 가지고 있거나 위험이 있는 편두통 환자의 대안 치료제로 평가받고 있다"며 "심혈관계 부작용이 현저히 줄어든 새로운 기전의 편두통 치료제로 기대되는 신약"이라고 설명했다.

일동제약이 개발에 참여하고 있는 혈액암 치료제 '유블리툭시맙(성분명)'도 만성 림프구성 백혈병을 적응증으로 하는 글로벌 임상 3상을 완료하고 연내 FDA에 허가 신청을 할 예정이다. 앞서 일동제약은 2012년 미국 바이오 기업 TG테라퓨틱스(원개발사)와 라이선스 계약을 맺었다.

계약에 따라 일동제약은 국내를 비롯해 대만, 싱가포르, 인도네시아, 말레이시아, 태국, 필리핀, 베트남, 미얀마 등 아세안 8개국에서 판권을 보유하고 있다. 글로벌 판권은 원개발사인 TG테라퓨틱스가 갖는다.

유블리툭시맙은 혈액암 치료제 오리지널의약품인 '맙테라(성분명 리툭시맙)'의 바이오베터(바이오의약품 개량신약)다. 맙테라는 미국 바이오 기업 바이오젠이 개발하고 스위스 로슈가 판매하고 있다. 국내 바이오 기업인 셀트리온도 리툭시맙의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)를 2016년 개발했지만, 리툭시맙의 바이오베터는 국내 제약사로는 일동제약이 유일하게 개발 중이다.

일동제약 관계자는 "유블리툭시맙은 리툭시맙의 차세대 바이오베터로, 면역에 관여하는 림프구인 B세포를 선택적으로 억제해 암이나 자가면역질환을 치료하는 약물"이라면서 "재발성 다발성 경화증을 적응증으로 하는 임상 3상과 비호지킨스 림프종을 적응증으로 하는 임상 2b상 환자를 모집 중에 있다"고 밝혔다.