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엘앤케이바이오메드, 공장 증축 TF 꾸린다 올해 FDA 품목허가·척추 임플란트 수술 실적 발생, 수요 증가 대응 포석

최은수 기자공개 2020-08-20 08:17:56

이 기사는 2020년 08월 19일 15:00 더벨 유료페이지에 표출된 기사입니다.

엘앤케이바이오메드(이하 엘앤케이바이오)가 공장 증축을 위한 TF를 꾸린다. 엘앤케이바이오는 올 들어 미국 식품의약품(FDA)으로부터 척추 임플란트 등 주력제품의 의료기기 수입품목 허가를 획득하고 거래재개에 성공했다. 미국서 관련 제품을 쓴 수술이 성공하며 수요 또한 증가하면서 이를 충족하기 위한 포석으로 풀이된다.

19일 업계에 따르면 엘앤케이바이오는 경기도 용인 소재 생산공장을 증축하기 위한 내부 TF를 구성하고 관련 업무에 착수했다. 공장 증축과 관련한 세부 내용 및 일정은 사내에서 논의중인 것으로 파악된다. 현재까지는 용인 내에 있는 공동 단지 중 일부를 추가로 매입해 규모를 늘리는 형태를 검토중인 것으로 알려졌다.

이번 공장 증축은 기존 대비 생산능력을 2배가량 늘리는 것을 목표로 진행될 것으로 전망된다. 엘앤케이바이오는 증축을 완료할 경우 일부 외주(P/O) 형태로 진행하던 기존 생산 및 매출 구조를 자체 생산 형태로 바꿔 물량을 소화할 것으로 보인다.

엘앤케이바이오가 공장 증축에 나서게 된 배경은 최근 들어 호재가 이어지며 제품 수요가 급증했기 때문이다. 엘앤케이바이오는 2019년 말 박근주 사장을 영입했고 빠르게 경영 정상화에 성공했다. 올 4월 거래재개에 성공했고 5월엔 미국에서 엘앤케이바이오 제품을 사용한 첫 척추임플란트 수술이 성공적으로 마무리됐다.

엘앤케이바이오는 척추 상단에서 하단에 이르는 전 제품을 생산하는 척추임플란트 의료기기 관련 특허를 보유 중이다. 한국에선 아직 생소하지만 미국에선 기술력을 인정받았다. 척추유합술에 사용하는 임플란트 의료기기는 FDA 품목허가를 획득한 상태다.

엘앤케이바이오의 주력 제품인 '익스펜더블 케이지'는 필요에 따라 높이를 조절할 수 있다. 환자의 체형에 따라 다른 규격의 제품을 사용해야 했던 기존 임플란트 제품의 단점을 보완하고 사용자(의사 및 병원) 측의 재고 부담도 덜어준다.

엘앤케이바이오는 미국에서 본격적인 매출 증가에 힘입어 긍정적인 실적 추이를 기록하고 있다. 올 상반기 엘앤케이바이오는 4억원의 당기순익을 냈다. 전년동기(44억원 당기순손실) 대비 턴어라운드에 성공했다.

엘앤케이바이오 관계자는 "FDA에서 인정받은 우수한 기술력이 있고 관련 매출도 발생하는 만큼 생산 사이트의 용량을 늘리는 것은 긍정적인 부분"이라며 "향후 척추수술 전 복잡한 멸균 과정을 제외할 수 있는 '멸균 제품' 등 혁신적인 제품을 통한 성장 동력 확보에 주력하고 있다"고 말했다.
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