이 기사는 2024년 06월 10일 07:39 thebell 에 표출된 기사입니다.

"오랜만에 시카고 맥코믹 플레이스를 찾았다. 혈우병이나 희귀질환 외 암학회까지 커버해야 해 동선과 일정은 복잡해졌지만 티움바이오 대표로선 처음 ASCO 현장에 방문해 좋은 데이터를 내놓을 수 있어 기쁘다."

티움바이오는 희귀질환 영역에 특화한 역량을 토대로 코스닥 시장에 입성했다. 상장 후 여러 파이프라인에서 주목할 성과를 냈지만 분야는 혈우병 및 자궁내막증 등 희귀질환이었다. 온전히 암에 집중하는 ASCO와는 다소 거리가 있었단 뜻이다.

그러나 머크(MSD)의 키트루다와 병용요법을 꾸린 TU-2218이 전체 1상에서 우수한 데이터를 나타내면서 전환점을 맞았다. 창업주 김훈택 대표도 이번엔 직접 ASCO 현장에 참여해 해당 데이터에 주목하는 빅파마와 긴밀한 소통을 이어갔다. 희귀질환 외 항암 분야에서 회사의 새로운 모멘텀을 놓치지 않겠단 전략으로 보인다.

◇MSD 놀래킨 병용 1b상 결과 "ORR 400%, DCR 100%"

티움바이오의 TU2218은 면역항암제 효능을 높이는 이중 저해제(dual inhibitor) 물질이다. 이번 ASCO 2024에선 PD-1 면역관문억제제 키트루다와의 병용 임상 1b상으로 설계했다. 임상 간 설정한 TU2218 최고 용량(195mg/일) 투여에도 안전성을 확보했다. 세부적으로 객관적반응률(ORR)은 40%, 질병통제율(DCR)은 100%를 기록했다.


TU2218 데이터는 작년 유럽종양학회(ESMO)를 기점으로 본격적으로 나오기 시작했다. 기존 희귀질환을 중심으로 혁신신약 포트폴리오를 꾸리던 티움바이오도 이 TU2218 데이터를 계기로 사업 영역을 '항암'으로까지 넓힌 셈이다.

특히 이번 1상 데이터는 약물을 공급한 파트너사 MSD에서도 큰 관심을 두고 살펴봤다. 김 대표가 예년과 달리 ASCO가 열리는 맥코믹 플레이스를 직접 찾아 포스터 발표를 진행하고 참석자들을 응대한 것도 이 때문이다.

김 대표는 더벨과 만나 "TU2218를 통해 항암 분야에서도 티움바이오의 색채인 희귀·난치성 질환 치료제 개발 가능성을 찾을 수 있게 됐다"며 "키트루다를 공급한 MSD에선 이번 결과에 크게 주목하며 세부 데이터 및 인종 구성 등을 문의하기도 했다"고 말했다.

이어 "이번 임상에서 최고 용량에서도 충분한 안전성을 확보했단 점에서 의미를 찾을 수 있다"며 "부분반응(PR)을 보인 환자들이 150일 정도 약을 투여하고도 PR 상태가 잘 유지되며 질병조절 효과를 확인 한 것 역시 주목할 사안"이라고 덧붙였다.

◇"면역항암제 타깃 어려운 환자에 새로운 기대·옵션 제공 목표"

TU2218은 체내 면역항암제 활성을 방해하는 형질전환성장인자(TGF-ß)와 혈관내피생성인자(VEGF)의 경로를 동시에 차단하는 기전이다. 앞서 키트루다와 같은 면역항암제의 효능 극대화하는 계열 내 최초(퍼스트 인 클래스) 이중 저해제다. 기존 면역항암제가 넘지 못한 담도암이나 두경부암 등 난치·희귀 암종을 타깃할 수 있게 된단 뜻이다.

세부적으로 TU2218 임상 1b상은 1a상에서 결정된 3개 용량을 MSD의 면역항암제 키트루다와 병용투약해 안전성과 효능을 일부 확인했다. 임상은 키트루다가 3주에 한 번 200mg를 정맥투여하는 점에 맞춰 TU2218은 환자들이 하루 2회 2주간 경구 복용하고 1주간 휴식기를 갖는 형태로 꾸렸다.

김 대표는 "통상 3주 사이클로 운용되는 면역항암제 투약 시기에 맞출 수 있는 데이터를 꾸렸고 그 결과 안전성 면에서도 문제가 발견되지 않았다"며 "앞서 최대용량까지 용량제한독성(DLT)이 발견되지 않았고 최대내약용량(MTD)에도 도달하지 않을만큼 임상 결과는 성공적"이라고 말했다.

올해 하반기 임상 1b상 최종 결과를 발표하고 후기 임상에 돌입할 예정이다. 임상 2a상에선 한층 구체화된 희귀·난치암종을 적응증으로 잡았다. 현재 확정한 암종은 담도암, 두경부암, 대장암 등이다. 올해 2월 해당 암종을 대상으로 TU2218의 병용요법 임상 2a상을 승인받았다.

김 대표는 "특정 인자가 많이 발현되고 키트루다 등 면역항암제에 대한 반응률이 20% 내외인 암종을 선택해 이를 끌어올리는 목적의 임상"이라며 "면역항암제의 대세인 PD-1 PD-L1 치료제가 잘 듣지 않는 환자들에게 TU2218이 새로운 옵션을 제시하게 될 것"이라고 했다.