이 기사는 2024년 06월 12일 13:54 thebell 에 표출된 기사입니다.

미국이 발의한 생물보안법으로 CRO(임상시험수탁기관) 시장의 판도변화가 감지되고 있다. 법안이 통과되면 중국에서 생산한 원료의약품은 물론 임상시험 결과 역시 승인을 받기 어려워서다. 과거 가성비가 높은 중국 CRO를 주로 이용해왔던 국내 바이오텍 입장에선 새로운 파트너 구축이 불가피하다.

최근 우리나라에 진출한 글로벌 CRO인 OPIS 역시 국내 틈새시장 공략에 집중하고 있다. 본사가 미국 시장 공략을 강화하면서 OPIS의 한국지사도 처음으로 바이오USA에 참가해 파트너 모색에 나섰다.

◇유럽 최대 CRO인 'OPIS', 한국지사 바이오 USA 첫 출격

미국 샌디에이고에서 3~6일(현지시간) 열린 '바이오 인터내셔널 컨벤션(바이오USA)'에서 만난 박창숙 OPIS코리아 지사장 겸 BD팀장(사진)은 "다수의 한국 기업이 이번 행사에 참여하면서 추가 수주를 위한 파트너십 구축을 위해 참가했다"고 말했다.

현장에서 만난 박 지사장은 한국 기업이 대거 입주한 한국관(Korea Pavilion)과 서울대학교 공동부스를 분주하게 다니고 있었다. 기존에 파트너십을 맺은 기업부터 새롭게 네트워크 구축을 추진하는 기업들과도 미팅을 타진했다.


박 지사장의 바이오USA 방문은 올해가 처음이다. 그간 OPIS코리아는 지사 설립 초기 국내 시장 안착에 집중했기 때문이다.

그는 "OPIS는 글로벌 CRO 기업이지만 우리나라에 진출한 지는 얼마 되지 않았다"며 "최근 안정적으로 매출을 확장하면서 이제는 글로벌 시장에 진출하려는 기업들을 보다 적극적으로 확보하기 위해 바이오USA에 참여했다"고 설명했다.

OPIS는 이탈리아에 본사를 두고 있는 유럽최대 CRO 회사다. 전임상 컨설팅을 시작으로 임상 디자인과 통계 분석, FDA·EMA의 RA(인허가) 지원 등 임상 1상에서 시판까지 이르는 임상 진행의 풀 서비스(Full services)를 제공한다. 25년간 노바티스를 비롯해 전세계에서 약 1500건의 임상을 진행한 경험을 갖고 있다.

우리나리에서의 사업 경험은 짧다. 2020년 우리나라에 처음으로 직원을 파견한 이후 2022년 4월에서야 지사를 설립했다. 진출 초창기에는 한국 기업의 글로벌 과제 지원 역할에 치중했다.

그는 "초기 지사가 설립되기 전에는 한국 기업의 글로벌 과제를 지원하는 역할에 그쳤었다"면서도 "지사 설립 이후에는 강점인 후기 CRO를 비롯해 글로벌 당국의 IND(임상시험계획) 제출 등 보다 다양한 서비스를 제공하며 성장했다"고 말했다.

고도화된 서비스 제공은 한국 시장 안착으로 이어졌다. 지난해 OPIS코리아의 매출은 400억원을 기록했다. 국내 CRO 기업들과 비교하면 손에 꼽히는 규모다. 지사 설립 초기 4~5명에 불과했던 직원은 현재 25명으로 늘었다. 직원들은 모두 임상 전문가로 꾸렸다.

◇자체 플랫폼 활용 국내 바이오텍 CRO 서비스 제공

OPIS의 강점은 자체 개발 데이터 플랫폼이다. 임상시험을 진행할 때 데이터를 관리하기 위한 플랫폼인 'EDC Platform'이 대표적이다.


이 플랫폼은 환자가 수월하게 임상에 참여할 수 있는 것을 목표로 삼아 환자의 연령에 맞게 그래픽과 솔루션을 제공한다. 환자는 약 복용 시간 알람부터 질문지 등의 데이터를 실시간으로 저장하고 관리할 수 있다. 임상 의뢰자는 실시간으로 데이터 관리가 되고 있는지 확인도 가능하다.

데이터 전산화로 문서분실 위험도 사전에 방지할 수 있다. 데이터를 임상시험 사이트에서 시스템으로 직접 바로 가져올 수 있어 오류를 최소화했다.

그는 "우리나라 기업의 경우 빠른 피드백과 역동성을 무기로 글로벌 진출을 추진하고 있지만 글로벌 시장에서 증명된 CRO 업체를 찾는데 어려움을 겪고 있다"며 "이들 기업에 최적의 서비스를 제공해 서로 윈윈할 수 있도록 노력하겠다"고 강조했다.